研究证据的分类.pptVIP

第三章 研究证据的分类、分级和来源;;;循证医学定义;第一节 证据的分类;一、按研究方法分类;原始研究的基本设计类型;观察性研究 队列研究(cohort study) 病例对照试验(case control study) 横断面调查(cross-sectional study) 叙述性研究(descrptive study) 病例系列(case series) 个案报道(case report) ;1、随机对照实验（RCT） 随机对照试验是采用随机分配的方法，将符合要求的研究对象，分别分配到实验组和对照组，然后接受相应的试验措施和对照措施，在一致的条件下或环境里，进行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标测量试验结果，对数据进行统计分析，得出试验结论。;随机分配（随机分组） 是在临床试验中，将被选择的合格的研究对象用随机的方法分配到相应的试验组（experimental group）和对照组（control group）。;随机化的目的 随机化就是采用随机的方式使每个受试对象都有同等的机会被抽取或分到不同的实验组和对照组。 随机化是对付大量不可控制非处理因素的一个重要统计学手段。 它使不可控制的混杂因素在实验组和对照组中的影响相当。;随机化应贯穿于研究设计和实施的全过程，具体体现在如下三个方面： （1）抽样的随机： 总体中每个个体都有相同机会被抽到样本中来。保证样本具有代表性。 基本抽样方法有单纯随机抽样、系统抽样、整群抽样和分层抽样。 ;;; (一) 简单随机抽样（simple random sampling）： 即先将调查总体的全部观察单位编号，再用随机数字表或者抽签等方法随机抽取部分观察单位组成样本。 方法 先将总体中的所有个体顺序编号，再用随机的方法抽取个体组成样本。 本例学生编号：1，2，3，4，5，6，…，2000 假设需调查的样本数为200，则需要查随机数字200个 注意：查取得随机数字的位数等于样本含量的位数。;;;;（二）系统抽样（等距或机械抽样）(systematic sampling)： 又称为等距抽样或者机械抽样。即先将总体的观察单位按某一顺序号分成n个部分，再从第一部分随机抽第k号观察单位，依次用相等间距，机械地从每一部分各抽一个观察单位组成样本。 方 法 本例 2000/200=10（人）— 抽样间距 1，2，3，4，5，6，7，8，9，10 样本： 6，16，26，36，… ，1996 — 200人 先将总体中的个体顺序编号，再每隔相等的间隔抽取一个个体组成样本。;系统抽样优缺点 优点：易于理解、简便易行。 缺点：总体有周期或增减趋势时，易产生偏性。;（三）整群抽样（cluster sampling）： 先将总体划分为k个群组（如k个地区），再随机抽取部分群，并将被抽取的各个群的全部观察单位组成样本。 方法 班级编号：1，2，3，……，40 随机数字：22，56，07，97，75 … …←40～80者减40， 80者减80。 抽中班号：22，16，07，35… … 　　 ;;（四）分层抽样（分类抽样） （stratified sampling）： 先将总体按某种特征的不同程度分为若干类型（层），再从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本。 用于分层的特征是指影响观察值变化的主要因素。 方法 　本例：6个年级，每个年级为一层，每层随机抽取学生，合起来为200学生。 优点：样本代表性好，抽样误差减少。;注意： 各种抽样方法的抽样误差大小是不同的。 整群抽样≥单纯随机抽样≥系统抽样≥分层抽样。;（五）多阶段抽样（multistage sampling） 根据实际情况将整个抽样过程分为若干阶段来进行，就叫多阶段抽样。 ;;;按地域将17个市分为3层;（2）分组的随机： 每个受试对象被分配到各组的机会相等。保证受试对象的其他状况在对比组间尽可能平衡，提高组间的可比性。 随机分组最简单的方法是抽签、掷硬币、掷骰子等等。 简单易行，但不适用于受试对象数目较大的多组分配。;随机分组经常通过随机数来实现。 获得随机数的常用方法有两种： 查随机数字表和计算机产生随机数字。 ;;;患者编号：;;;23;;;对照的原则 设立施加处理的实验组的同时设立不施加处理因素的对照组，实验组与对照组除了处理因素不同外，其它条件相同或接近。 对照是比较的基础。 对于某些会自然痊愈的疾病进行防治效果研究时，没有对照就难以说明疾病的痊愈是防治的效果还是自然痊愈。;;;;;标准对照（standard control）。 用现有标准方法或常规方法作为对