11制造业QMS(7.5.1)关键条款专用审核记录.doc

总 页 第 页 ******认证中心 制造业QMS（7.5.1）关键条款专用审核记录 受审核部门：工艺/技术部门UUUUU 生技部 UUUUU 审核员/技术专家： 审核要素：UUUUU7.5.1（策划）及：6.3；7.6；8.2.3；8.2.4 审核日期：UUUUU 2015.03.18-21 UUUUU 陪同人员：UUUUU *** U U U U 序号审核内容条款审核证据评估1询问部门负责人及查阅工艺/技术文件、审核以下内容： 所查产品及工艺流程（关键过程标“△”特殊过程标“★”）7.5.1产品为：工业氧、纯氮、工业氮、氩的充装 工艺流程如下： 槽车充液→储罐储存△→低温泵输送→气化器气化→充罐排充装△ 关键过程：储罐储存△、充罐排充装△2该产品应达到的技术要求及指标(即产品质量特性)7.5.1技术要求及指标为： 执行标准：工业氧、纯氮、工业氮、氩执行国标， 氧气 含量：≥99.2%；氮气 含量：≥98%；纯氮含量：≥99.2%；氩氩 含量：≥99.9%。 执行工艺：压力：≤15MPa 温度：常温3通过什么方式向现场传递上述要求，并抽样检查特性传递情况（传递方式如图纸、流程卡、生产单、工艺、标准、样品、照片等）7.5.1抽样及记述： 工业氧、纯氮、工业氮、氩的充装生技部根据客户要求，以销定产求，产品质量按标准生产。 ——产品充装要求基本明确。4查作业要求及操作要求的策划（另编作业文件、操作规程或与工艺文件合而为一，或是口头要求）7.5.1描述： 通过公司制定的岗位安全技术操作工艺规程：如液氧充装操作规程、气体检验规程、罐车装气操作规程、无缝气体充装对照表等。5查对关键/特殊过程使用的生产设备、工艺装备、监测设备的要求7.5.1 6.3 7.6分别记述： 储罐储存：各反应关键过程使用设备为：储罐（氧、氩、氮、二氧化碳）、气化器、压缩机、安全阀表等。 现场监测设备为：液位计、压力表。 充罐排充装：汇流排、安全阀、充装软管等 现场监测设备为：温度计、压力表。6查所规定的关键/特殊过程工艺参数及指标（如化工产品生产过程的时间、温度、压力等要求）7.5记述：关键过程 储罐储存：储罐储存：30m3氧液位：20—110KPa； 20m3氮液位：20—52 KPa； 30m3氩液位：20—135 KPa； 压力：0.6-0.7MPa； 充罐排充装：压力：≤15Mpa；7查设置的过程监测点/检验点（中控点）及其监测要求7.5.1 8.2.4 记述： 气化工序：压缩机转速≤ 800转/Min ——以上监控点设置合理。8查工艺检查的要求7.5.1 8.2.3记述： 操作工自检、质检人员抽检、车间主任巡检。9审核员对上述工艺策划的评价 ——以上工艺策划基本合理、可行。注：如工艺流程、技术要求相同的不同产品，可合并记录，不同者一种产品填一张表。******认证中心 制造业QMS（7.5.1）关键条款专用审核记录 受审核部门：现场生技部门UUUUU 车间 UUUUU 审核员/技术专家 审核要素：UUUUU7.5.1（现场）及：4.2.3，6.3，7.6，8.2.4，8.3 审核日期：UUUUU 2015.03.18-21 UU 陪同人员：UUUUU ***** U U 序号审核内容条款审核证据评估1现场观察及询问对关键过程审核以下内容： 现场抽查在用的工艺/技术文件（标准、样品）及其所表述技术内容的完整性、准确性、有效性，操作者是否知晓7.5.1 4.2.3所查关键过程名称：工业氧、纯氮、工业氮、氩的充装——储罐储存△、充罐排充装△ 询问对象及其职务：刘成、于洪新，操作工 描述：按岗位安全技术操作工艺规程作业，操作工了解工艺要求。2查、看、问作业人员的操作是否符合作业要求7.5.1与作业要求作对照描述： 现场查：储罐储存：30m3氧液位：70KPa； 20m3氮液位：42KPa； 30m3氩液位：7