银黄口服液幻灯片.pptVIP

; 清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染者;金银花提取 （以绿原酸计）2.4g 黄芩提取物 （以黄芩苷计）24g ; 以上二味，分别加水适量使溶解，黄芩提取物再用8％氢氧化钠溶液调节PH值至8，滤过，滤液与金银花提取物溶液合并，用8％氢氧化钠溶液调节PH值至7.2，煮沸1小时，滤过，加入单糖浆适量，加水至近全量，搅匀，用8％氢氧化钠溶液调节PH值至7.2，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。;黄芩;（1）金银花的提取：取金银花，加15%乙醇回流提取两次，每次各1h，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.15~1.18（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量达65%，静置24h，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.20~1.24（60℃），加水至750g，密闭，冷藏24h以上，取上清液，既得。;（2）黄芩提取物：取黄芩，加水煎煮两次，每次1.5h，滤过，合并煎液，旅业浓缩至适量（与药材量之比10:1），用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.8~2.0,60℃保温30min，冷却至室温，放置12h，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至4.0，加10倍量水搅拌均匀，用20%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，溶解后加等量乙醇搅拌，放置12h，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.8~2.0，80℃保温30min，冷却至室温，滤过，沉淀用乙醇洗至pH4.0，减压干燥，粉碎成细粉，既得。;金银花提取物：照高效液相色谱法 色谱条件与系统适用性试验 : 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（10:90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 : 精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得（10℃以下保存）。 供试品溶液的制备 : 精密量取本本品1ml，置50ml棕色瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 :分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含金银花提取物以绿原酸计，不得少于1.7mg;黄芩提取物：照高效液相色谱法 色谱条件与系统适用性试验 :用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—水—磷酸(50：50：0.2)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算，应不低于2500。 对照品溶液的制备: 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，既得。 供试品溶液的制备 : 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，既得。 测定法 : 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄芩提取物以黄芩苷计，不得少于18.0mg。 ;1.制备8%氢氧化钠溶液：取氢氧化钠200g，加入2.5L纯化水搅拌使全部溶解。 2.制备单糖浆：取纯化水，加热至60~70℃搅拌下加入蔗糖，继续加热至沸，保持10min，使蔗糖全部溶化。蔗糖与纯化水比例为1:1.5。 3.配液：称黄芩提取物至配液罐内，加纯化水适量使其溶解，搅拌下缓缓加入8%氢氧化钠溶液调节pH值至8，滤过，滤液至配液罐内，加入金银花，搅拌下缓缓加入8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2。配液罐夹层内通入蒸汽，加热至药液沸腾1h，停蒸汽，降至室温，滤过，加入单糖浆适量，加纯化水至近全量，搅匀，搅拌下缓缓加入8%氢氧化钠溶液调节pH??至7.2，加纯化水至全量。;4.滤过：将上述配液用板框过滤机滤过。 5.灌封 6.理瓶、洗瓶：将卡口瓶瓶口向上整齐摆放在专用铝盘内，挑出不合格瓶。将摆放好的卡口瓶置满水机上灌满饮用水，取出，移入超声波清洗机上清洗15min，取出，放在甩水机上甩净，重复两次。 7.瓶盖处理：将瓶盖整齐摆放在专用铝盘内，挑出不合格品。装入容器内湿热灭菌121℃，0.5h。 8.灌装 9.灭菌检漏;金银花的醇提：金银花用15%的乙醇提取比传统的水提绿原酸损失较少 金银花的醇沉：醇沉时要等浓缩液冷却后，边搅拌边缓慢加入乙醇使达到65%。滤过沉淀后，可采用与药液中相同浓度的醇来洗涤沉淀，可减少有效成分在沉淀中的包裹损失。 黄芩苷醇提：乙醇浓度在60%时黄芩苷的提取率最高;黄芩苷提取中酸沉的pH值：溶液pH为2时，所得产品量多且为黄色，符合要求。 黄芩苷提取中酸沉的保温温度与时间：当保温温度为80℃、30min时得到充分酸沉。 灭菌要求：在高温灭菌时，要快速升温，加热过程中要