新中药固体制剂工职业技能鉴定复习题资料.docVIP

PAGE  PAGE 15 职业技能鉴定复习题 1、凡用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称为（ ）。 (A)药物 (B)剂型 (C)制剂 (D)调剂 2、新药的概念是（ ）。 (A)新药是指我国未生产过的药品 (B)新药是指在我国首次生产的药品 (C)新药是指未曾在中国销售的药品 (D)新药是指未曾在中国境内上市销售的药品 3、《药材生产质量管理规范》的简称为（ ）。 (A)GMP (B)GAP (C)GLP (D)GCP 4、胶囊剂特点不具备（ ）。 （A）便于服用 （B）提高药物稳定性 （C）生物利用度高于片剂 （D）降低药物毒性 5、最可靠的湿热灭菌法是（ ）。 (A)流通蒸汽灭菌法 (B)热压灭菌法 (C)低温间歇灭菌法 (D)煮沸灭菌法 6、热压灭菌器灭菌时，所用蒸汽应为（ ）。 (A)不饱和蒸汽 (B)饱和蒸汽 (C)湿饱和蒸汽 (D)过热蒸汽 7、《药品安全实验管理规范》的简称是（ ）。 (A)GMP (B)ISO (C)GLP (D)GCP 8、对热原性质的正确描述为( )。 (A)相对耐热，不挥发 (B)耐热，不溶于水 (C)挥发性，但可被吸附 (D)溶于水，不耐热 9、以下属于丸剂常用的黏合剂的是( )。 (A)水 (B)酒 (C)蜂蜜 (D)醋 10、水溶性基质的栓剂的融变时限是( )。 (A)0.5h (B)1h (C)1.5h (D)2h 11、制备油脂性的栓剂时，常用的润滑剂为( )。 (A) 肥皂、甘油、95%乙醇 (B) 甘油 (C) 肥皂水 (D) 植物油 12、不作为栓剂质量检查的项目是( )。 (A)溶点范围测定 (B)溶变时限测定 (C)重量差异测定 (D)稠度检查 13、以下属于油脂性栓剂基质的是( )。 (A)甘油明胶 (B)PEG (C)聚氧乙烯 (D)可可豆脂 14、凡士林属于( )。 (A)油脂类 (B)类脂类 (C)烃类 (D)乳剂类 15、乳剂型基质中常加入的保湿剂有( )。 (A)甘油 (B)氯甲酚 (C)山梨酸 (D)石蜡 16、注射用水可采用( )℃以上保???循环。 (A)、65℃ (B)、70℃ (C)、75℃ (D)、80℃ 17、制药用水至少应当采用（ ）。 (A)、纯化水 (B)、蒸馏水 (C)、饮用水 (D)、注射用水 18、GMP车间内主要固定管道应当标明（ ）。 (A)、有效时间 (B)、内容物名称和流向 (C)、使用状态 (D)、负责人 19、不得在同一生产操作间同时进行（ ）药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。 (A)、不同批号 (B)、不同功效 (C)、不同包装 (D)、不同品种和规格 20、记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注（ ）。 (A)、复核人 (B)、说明 (C)、姓名和日期 (D)、警告语 21、直接接触药品的生产人员（ ）至少体检一次。 (A)、半年 (B)、每年 (C)、二年 (D)、三年 22、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（ ）