中药资源的开发保护汇编.ppt

第五章中药资源的开发与利用;第一节; 中药资源的开发利用当然以中药的开发为中心任务，但是，中药资源的开发同时也是多方面的、多层次的。;一、以发展药材和生产原料为主的一级开发;众所周知，人参是我国传统的一种非常重要的补益药物，由于它在中国人日常的养生和疗疾中的重要性是如此突出，以至近代来华的西方人很快对这种带有神秘色彩的植物充满了兴趣。虽然西方人没有因此栽培人参，但却直接导致他们对美洲人参属植物洋参的发现。 　　 　　事情还得从18世纪初说起。1701年，有个叫杜德美（P.Jartoux)的法国传教士来华。他根据中国许多药学书籍对人参功效的记载和自己的亲身体验，发觉这确实是一种提高身体机能非常有效的药；另外，他发觉把人参叶子当茶泡着喝的味道也很好。于是在1708年的时候，他利用受命绘制地图去东北进行地理测量的机会，调查了我国名贵药材人参的产地。他于1711年4月12日给印度和中国传教会的会长写了一封详细介绍人参的信。在信中他提到，在1709年7月的时候，他到了一个距高丽（朝鲜）很近的村子里见到当地人采集的人参。他从中拿出一支人参，依原来的大小尽可能地画下了它的形状，并把图同时寄给了收信人。还附上人参产地、形状、生长状况及如何采集的详细说明。他还指出：人参产地“大致可以说它位于北纬39° — 47°之间，东经10° — 20°（以北京子午线为基准）之间……这一切使我认为，若世界上还有某个国家生长此种植物，这个国家恐怕是加拿大。因为据在那里生活过的人们所述，那里的森林、山脉与此地的颇为相似”。应该说这个传教士是非常有见地的，根据我国生物学家的调查，野生人参的自然分布在北纬40° — 48°之间。这说明杜德美的表述是非常可靠的。 　　 　　在他的启发下，不久另一法国传教士拉菲托（F.Lafitau）在印第安人的帮助下，很快在加拿大找到了西洋参。后来发现这种植物在北美洲五大湖区一带非常之多，其自然分布区在北纬30° — 48°之间。但当时这种植物被送回法国的时候，人们并不认为它有什么营养作用。头脑灵活的法国商人马上想到美洲人参的名义运到广州，向我国出口。至迟在1750年，法国人已将数量不小的加拿大产的西洋参运来向我国出口。这种药物很快为我国民众接受。乾隆年间的医生吴从洛在他1757年刊行的《本草从新》一书中，已经对西洋参的药性、气味、功能、形态和产地进行了记述。 　　 　　由于从18世纪开始我国一直花费大量的外汇进口西洋参，因此有人考虑引种这种药用植物。1906年，有个福州人成功地在当地种植了西洋参，不过没有开始商品栽培。后来在20世纪40年代的时候，庐山植物园的陈封怀等又从加拿大将西洋参成功地引种到庐山，但由于科研经费不足和鼠害未能使之推广。直到1975年的时候，我国再次从美洲引种，并大面积栽培成功。目前在东北、西北和华北等地都有较大面积的栽培，总栽培面积达6000亩左右。其中以北京怀柔栽培最多，栽培面积为2500多亩。虽然我国西洋参栽培有一定的规模，年产量也在10万公斤以上，但仅占国内需求量的10％多一点，每年仍然还要从美国和加拿大进口大量的西洋参。 ;二、以中药资源的产品开发为主的二级、三级开发;第二节;新药： 指未曾在中国境内上市销售的 药品，即创新药物和仅在国外上市的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。; 中药、天然药物研究、注册的程序及要求;中药、天然药物注册分类及说明;（三）中药新药的开发思路 1.加强天然产物活性成分研究，从中寻找一类新药 2.进行新药的二次开发 3.从古方、验方研究开发中药新药 4.加强中药有效部位研究 5.将生物技术应用于中药新药的研究 6.现代制剂工艺新技术新方法的应用 7.扩大药用部位，增加新产品 8.充分利用各类化学成分 9.天然化合物的结构修饰; 天然保健食品的开发; 概述 保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 ;保健食品的适用范围与要求 适用范围： (1)重点保护的人群。 (2)特殊环境和工种的人群。 (3)病态的人群。 (4)某些地方病地区的人群。 (5)膳食不平衡引起某些营养素摄人不足的人群，在食品中强化某些营养素，以满足人体的需要量。; 要求： (1)经必要的动物和人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用。 (2)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生急性、亚急性或慢性危害。有剂量要求，但没有毒副作用。 (3)配方的组成??用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。 (