第13章栓剂研究资料.ppt

精品课程配套电子教案;精品课程配套电子教案 目录;知识目标 掌握栓剂的概念、种类及质量要求 掌握栓剂的作用特点 理解栓剂制备及处方分析 了解栓剂的质量评价 能力目标 能制备栓剂，能解释栓剂中药物的吸收途径;第一节 栓剂的组成;常见的栓剂;栓剂的概念 栓剂的分类 按腔道分 作用 新栓剂;1.基质的要求（理想基质条件） 2.基质的选择原则 3.基质的种类;1. 基质的要求（理想基质条件） 室温下具有一定硬度，遇体温时能熔化、溶解或软化 不与主药起作用，也不妨碍主药作用及含量测定 冷却时能充分收缩，易脱模 无毒、无刺激性、稳定 具有润湿和乳化的性质，水值较高。 适合热熔及冷压法;2. 基质的选择原则： 全身作用栓剂，油脂性基质，释放药物迅速 无刺激 性质稳定，酸值、典值、皂化值 表面活性剂增加药物的亲水性，加速药物向分泌物中转移???药物释放? ，吸收?;酸价 碘价 皂化价;3.基质的种类 （1）油脂性基质 要求：酸价＜0.2 皂化价200-245 碘价＜7 （2）水溶性基质;一、栓剂的作用特点;直肠吸收途径;3.全身作用栓剂与口服制剂比较 不受胃肠道pH值、酶的破坏而失活 胃刺激性药物可直肠给药(降低胃肠道反应) 减少药物的首过消除作用及对肝毒性 对不能口服或不愿吞服药物的成人，小儿患者给药方便 对伴有呕吐患者的治疗是一有效途径 缺点：传统观念不用、成本高;3.影响吸收的因素 基质（释放） 栓剂种类 栓剂基质老化 塞入部位 吸收促进剂 药物的理化性质 ;置换价（DV，displacement value） 定义 计算;第二节 栓剂的制备及质量检查;5.栓剂的质量要求;常用药物的可可豆脂置换价;质量检查项目和方法 1. 重量差异 ;2. 融变时限;4. 体外溶出试验与体内吸收试验 体外溶出速度试验 体内吸收试验;栓剂的包装与贮存 1.栓剂的包装 2. 栓剂的贮存 ;小 结;;栓模 扁鸭嘴形 外形:圆锥形 鱼雷形;鱼雷形栓剂栓模;圆锥形及扁鸭 嘴形栓剂栓模;仪器设备;