信嘉和诚-项目.docVIP

PAGE  PAGE 8 武汉信嘉和诚药物化学有限公司 红景天苷项目的专利情况及技术优势： 专利名称申请号权利人1红景天苷晶体及制备方法201410448067.1武汉信嘉和诚药物化学有限公司2红景天苷晶体及制备方法201410537361.X武汉信嘉和诚药物化学有限公司3红景天苷肠溶片及其制备方法201410725960.4武汉信嘉和诚药物化学有限公司4红景天苷的复合催化合成方法PCT/CN2015/071172 武汉信嘉和诚药物化学有限公司5红景天苷在制备治疗痛风药物中的应用201510099303.8武汉信嘉和诚药物化学有限公司 ?本项目优势西安森弗（植提）纯度99.8%3%～98%单杂0.1%不确定， 含百脉根苷 （氰化物）成本6000元/kg3万/kg（99%）价格2万元/kg6万元/kg（98%）技术绿色环保工艺溶剂使用量大,效率低,需要柱层析,不能规模生产。专利合成、晶型、制剂、适应症-- 红景天苷项目的进展： 1）已经初步建立红景天苷的企业质量标准：纯度99.8%以上，单杂在0.1%以下。达到申报保健食品原料和新药的要求。 2）已经完成中试，累计已完成近20kg的红景天苷产品。 3）成本，每公斤的所有成本目前是2万元（主要是人工费用）；目前的每公斤的原料成本为6000元。如果进行规模化生产，达到吨级，进行溶剂回收利用（需精馏塔），主原料自己做，每公斤的原料成本可降到2000～3000元。 4） 武汉信嘉和诚正与中国药科大学和第二军医大学合作进行红景天苷1类新药的申报。  武汉信嘉和诚药物化学有限公司成立于2010年9月，性质为内资私营有限责任公司，注册资本为500万元，实收资本为500万元。公司员工10人（专职人员7人，兼职3人）。中试实验室位于武汉市庙山开发区生物医药园II期，面积1000平方米；生产车间位于武穴市湖北江田精密化学有限公司（共100亩，武汉信嘉和诚是湖北江田精密化学的股东，占股份2%），筹建面积2500平方米。公司目前有10项专利证书（其中发明专利证书3项）、正在申请并已受理的发明专利8项，获得注册商标证书2项、著作权登记1项。公司于2012年被评定为湖北省高新技术企业、武汉市技术先进型服务企业。目前公司固定资产约100余万元。 武汉信嘉和诚的主要项目： 医药类： 1）红景天苷 2）普拉格雷（已做到中试规模） 临床研究证明，普拉格雷具有比氯吡格雷更好的抗凝血效果，能使病人心脏病发作、中风、因心脏病死亡的综合风险降低20％，并且见效快，疗效好，有良好的耐药性及生物利用度，毒性也较低。 2008年12月18日，礼来和日本制药商第一制药三共公司(Daiichi Sankyo)开发的抗凝新药普拉格雷（prasugrel）获得其首个重要国际认可，欧洲药品局的欧洲人用医疗产品委员会（CHMP）推荐批准该药。 普拉格雷化合物专利2012年已到期。 普拉格雷盐酸盐专利2021年到期。 3）西洛多辛（已做到中试规模） 西罗多辛（Silodosin）为α1肾上腺素受体拮抗剂，临床上用于治疗由于前列腺良性增生所致的排尿困难。本品为日本Kissei与Daiichi医药公司联合开发的产品的胶囊剂，在日本，这两家医药公司具有使用不同商标名称共同销售产品的权力，2006年本品在日本上市。2008年10月FDA批准WATSON LABS华生公司的4mg和8mg的胶囊在美国上市。 这是华生制药从日本Kissel制药公司获得授权后首次在美国上市该药，同时，华生公司还获得了该药在加拿大、墨西哥等地区的销售许可。而获得该产品在欧盟销售权的Recordati公司也欲在本年度提交上市申请。 西罗多辛在中国没有申请化合物专利，但有申请行政保护的可能。 4）硫代三唑 国内康哲药业正在引入这个药物品种。 目前此化合物没有国内专利。 目前，乌克兰最大的制药公司arterium公司正在生产这个品种，规格有0.1g片剂、0.2g片剂。 主要治疗：慢性肝炎，肝硬化；缺血性心脏病，心率失常。 5）利伐沙班中间体 利伐沙班是拜耳公司历经10年研发的新型抗凝药物，是全球第一个直接Xa因子抑制剂，Xa因子是外源性和内源性凝血途径的交汇点，是凝血过程中的关键点。利伐沙班片即高选择性、直接抑制Xa因子活性，从而抑制凝血酶的生成和血栓的形成。 2019年化合物专利到期。 2013年全球销售额约30亿美元。 2014年武汉信嘉和诚向江西一家药厂提供利伐沙班中间体320kg。 附录：武汉信嘉和诚的部分产品 CAS名称化学结构质量标准说明160970-54-7西洛多辛 Silodosin化学纯度：99% 光