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注射用硫酸普拉睾酮钠
注射用硫酸普拉睾酮钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用硫酸普拉睾酮钠
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Prasterone Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Pulagaotongna
本品主要成分及其化学名：
本品为硫酸普拉睾酮钠的灭菌粉末或无菌冻干品。主要成分为：硫酸普拉睾酮钠，其化学名为: 3β-羟基-5-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。
其结构式为：
分子式：C19H27NaO5S·2H2O
分子量：426.51
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉（无菌粉末），或为白色疏松块状物或粉末（冻干粉）。
【药理毒理】
雄激素类药。本品为脱氢表雄酮，该激素可促进宫颈组织型纤维芽细胞增生和平滑肌细胞增大，在脱氢表雄酮和雌二醇共同作用下使颈管组织血管通透性增加，水分增多，同时细胞基质酸性粘多糖增加。激素又增强组织胶元蛋白酶活性，促使胶元纤维分解，使纤维间隙扩大，以及组??纤维断裂，最终导致宫颈管组织软化，伸展性增强，宫口松弛。。
【药代动力学】
药物经静脉注射进入体内，经肝脏分解成脱氢表雄酮，再经△5，4异构酶作用转化为雄烯二酮，然后在经卵巢内芳香化酶作用转化成雌酮及雌二醇。雌激素和雄激素在血中95%与SHBG或TeBG特异结合。游离部分才具生物活性，与靶细胞特异受体结合后形成“活化”复合体才产生生物效应。
【适应症】
妊娠足月引产前使宫颈成熟。
【用法用量】
用5%注射用葡萄糖液10ml溶解后，缓慢静脉注射，注射时间不少于1分钟，一次100-200mg，连续用药3天。
【不良反应】
眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、皮疹、手肿。
【禁忌症】
心功能不全，肝肾功能损害者慎用
【注意事项】
1．本品必须在医生指导下使用。
2．本品系硫酸盐，不可用生理盐水溶解，应采用注射用水或5%葡萄糖注射液溶解，须充分震荡使其完全溶解后方可使用，且须立即使用。必要时可用30~40℃温水加热溶解。
3．本品宜在阵痛诱发剂和阵痛促进剂前列腺素、催产素给药前使用。
4．胎儿发育迟缓及经产道分娩生产有困难的孕妇应慎用。心功能不全、肝肾功能损害者慎慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠未足用，无需引产指征者禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
注射用硫酸普拉睾酮
起草说明
【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】按照中国药典2000年版二部第897页
【药理毒理【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】【禁忌症】【孕妇及哺乳期妇女用药】参照中华人民共和国药典2000年版 二部 临床用药须知 第489页
【规格】、【贮藏】按照中国药典2000年版二部第898页
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