Nesina内部培训-60min解释.pptx

Nesina内部培训资料;内容;阿格列汀家族概述;注册里程碑;内容;6;7;8;9;与其他DPP4抑制剂就药效动力学特点的比较;11;内容;肠促胰素的发展简史――人类两种肠促胰素：GLP-1和GIP;14;15;Henquin J., Diabetes 49:1751–1760, 2000;内容;18;19;20;关键3期临床研究： 治疗26周HbA1c相对于基线的变化;在胰岛素基础上联用ALO,患者的HbA1c临床应答率更高1;阿格列汀组达标（HbA1c? 7.0%）患者比例更高;;;降糖疗效小结;内容;5% 患者发生的不良事件和阿格列汀组中更常发生的不良事件总结;安全性总结：对11项II和III期研究中的阿格汀安全性进行多研究汇总分析;阿格列汀的低血糖事件发生率低;对体重影响的总结;临床试验安全性总结;内容;临床试验;EXamination of cArdiovascular outcoMes: alogliptIN vs standard of carE in patients with type 2 diabetes mellitus and ACS;EXAMINE试验的目的和终点;EXAMINE研究概述;38;39;;研究设计;研究终点;首要???点: 52周或104周时与基线相比HbA1c的变化;104周A1C达标的患者比例 (FAS);52周与104周与基线相