药品不良反应解答.pptVIP

SEC;SEC;SEC;SEC;SEC;SEC;;;;;;;;;让世界充满爱;;;;;;不需要更多的语言;紧紧的握着你的手;这温暖依旧未改变;;我们同忍受;我们怀着同样的期待;;;我们向往同一样的爱;有爱有生活！;药品不良反应;;安全 ;有 效;经 济？;;适 当-针剂;适 当-激素;安全;药品安全？; 追逐暴利 以次充好 亮菌甲素事件 2006年4月 13人死亡 2人病情加重 (急性肾衰或神经神经损伤) 齐二药厂五人被控重大责任事故罪 一吨二甘醇代替丙二醇，生号产品。丙二醇14200元/吨，二甘醇7000元/吨 未把好物料审理第一关;检验人员（初中毕业）不识红外图谱,出具合格证书;退休质检部主任签字;严重违反GMP要求，擅自改变 生产工艺 欣弗（克林霉素磷酸酯注射液）事件 2006年7月 11人死亡 厂长自杀 安徽华源药厂灭 顶之灾 未经验证擅自增加灭菌柜装载量，5层变为7层;克 林霉素磷酸酯申报工艺为105℃ 30min (F08,否则不 批),但实际灭菌为100 ℃ 5min 、99.5 ℃ 4min 、104 ℃ 4min 1min不等，每家药厂均达不到要求，但都如 此上报，目前有用无菌生产法。 出厂价2.90元/100ml，零售价4