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- 2016-07-28 发布于天津
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眼膏剂、凝胶剂
第六章 半固体制剂;目的要求;软膏剂(Ointments)系指药物与适宜的基质混合制成的半固体制剂。其中用乳剂型基质制备的软膏剂又称为乳膏剂(Creams)。含有大量粉末(25%—70%)的软膏剂称为糊剂(Pastes)。
;第一节 软膏剂;软膏应具备下列质量要求:;Ointments Bases;二、软膏剂基质;常用油脂性基质;②石蜡与液体石蜡
石蜡为固体饱和烃混合物,液体石蜡为液体饱和烃混合物,可用于调节凡士林的稠度及乳剂型基质的油相。
2.类脂类
①羊毛脂
具有良好吸收的吸水性基质,能与2倍量的水均匀混合,形成W/O型乳剂基质。
羊毛脂常与凡士林合用增加凡士林的吸水性和透过性,在乳剂型基质中起到辅助乳化剂的作用。;;(二)乳剂型基质;2.乳剂型基质特点:
①油腻小,容易涂布,能与水和油混合。
②因含有表面活性剂可促进药物的透皮性,不防碍皮肤的正常??能,且易于洗除。
③含大量水分,能与水混合,药物的释放和对皮肤的穿透性较好。
缺点是因含有水,不适合于遇水不稳定的药物。并因含有水乳膏容易变硬和霉变,需加入保湿剂和防腐剂。
;3.乳剂型基质的类型;Emulsion Bases;4.常用乳化剂;例1 含有机铵皂的O/W型乳化剂基质; (2)脂肪醇硫酸(酯)钠类;处方分析
硬脂醇 — 油相成分,又起到辅助乳化剂和稳定作
用,并可调节基质和稠度。
凡士林 — 油相成分,形成油膜,起到保护作用和
润湿作用。
十二烷基硫酸钠 — 阴离子型O/W型乳化剂。
丙二醇 — 保湿剂。
羟苯甲酯、羟苯乙酯 — 防腐剂。
; (3)高级脂肪醇及多元醇酯类;例3 含硬脂酸甘油酯的O/W型乳剂基质;脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类
均为非离子型表面活性剂,脂肪酸山梨坦(司盘,Span)为W/O型乳化剂,聚山梨酯类(吐温,Tween)为O/W类乳化剂。
各种非离子型乳化剂均可单独制成乳剂型基质,但为调节HLB值常与其他乳化剂合用。;例4 含聚山梨酯的O/W型乳剂基质;(三)水溶性基质;;三、附加剂的选择;四、软膏剂的制备;研合法制备软膏;加入与药物量相等的基质
Add an amount of the ointment that is approximately equal in size to the drug.
;再加入与混合物量相等的基质
Add a second portion of the ointment to the spatulated mixture that is about the same size.
;
继续添加基质,不断研合,直至所有基质和药物研合完毕。
Continue adding until all of the ointment is used. Spatulate after each addition. ;Packing process;Packing process;Packing process;(三)乳化法;乳化法中油、水两相的混合方法有三种:
(1)两相同时掺和,适用于连续的或大批量的操作;
(2)分散相加到连续相中,适用于含小体积分散相的乳剂系统;
(3)连续相加入到分散相中适用于多数乳剂系统,在混合过程中可引起乳剂的转型,从而产生更为细小的分散相粒子。;;乳化法制备乳膏剂;第二节 眼膏剂;
眼用软膏应均匀、细腻、易于涂布;
无刺激性;
无微生物污染,成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。
用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂。
;常用基质;二、眼膏剂的制备;第三节 凝胶剂;水性凝胶剂的基质一般由西黄芪胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯和海藻酸钠加水、甘油或丙二醇等制成。
油性凝胶剂的基质常由液状石与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。
在临床上应用较多的是水型凝胶剂,下面主要介绍水凝胶剂基质。
;二、水凝胶基质;2.纤维素衍生物;凝胶的制备;熔合法制备凝胶剂;第四节 栓 剂;;;;* ;* ;二、栓剂的处方组成;可可豆脂;* ;(2)半合成或合成脂肪酸甘油酯;2.水溶性基质;2.水溶性基质;三、栓剂的制备方法;栓剂的栓模;栓剂的栓模; 栓剂的制备;准备栓模;;药物与基质混合物分别注满每个模孔;冷却后移去多余填充物;冷却后移去多余填充物;平放栓模,卸下螺栓;轻轻打开栓模;取出栓剂;取出栓剂,包装;A.外形示意图 B.操作主要部分
自动旋转式制栓机
1-饲料装置及加料斗;2-旋转式冷却台;3-栓剂抛出台;4-刮削设备;
5-冷冻剂入口及出口;* ;* ;*
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