6第六章药品标识物等管理课件.pptVIP

第六章　药品标识物、商标和广告管理 ;第一节 药品标识物管理概述;内包装;中包装; 标签与说明书;;二、药品标识物管理 ;（二）药品包装材料和容器的质量管理;;;;（三）药品包装、标签、说明书上的信息管理;第二节 药品包装、标签、说明书管理; 一、药品标识物法制化管理;二、《药品管理法》规定;三、药品包装、标签的管理规定;;（二）文字;（三）药品名称的表达方式;通用名/商品名比例：;;（四）包装标签有效期的表达方法;（五）各类药品包装、标签内容;;（六）其它包装、标签规定;;2、非处方药专有标识管理规定;;;;;;;3、 进口药品的包装、标签;4、 异地生产或委托加工的药品;四、药品说明书的管理规定;;;;;;五、药品批准文号管理;2. 1998年后药品监督管理部门核发的批准文号;（二）2002年1月1日后统一实施的药品批准文号 ;;3. 原卫生部核发的批准文号; 4. 原地方卫生行政部门核发的批准文号及通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品;;5. 进口药品注册证;6、管理规定;第三节 药品商标和广告管理 ;一、药品商标的管理;（二）药品商标的管理;商标和注册商标中禁用以下文字、图形：;（三）药品商标的注册;（四） 药品商标的保护;;二、药品广告管理;（二）药品广告法制化管理发展;（三）药品广告的范围和内容;2、药品广告的内容;;;;药品广告不得含有以下内容：;（四