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青海省玉树州囊谦县藏医院制剂中心 制剂注册申请资料 安置精华散 歹罢︽冲︽罢嫡办︽兵办﹀（地办︽吹） 单位名称：青海省玉树州囊谦县藏医院制剂室 单位地址：青海省玉树州囊谦县城西郊拉宗山沟 电话号码：0976-8871699 二〇一〇年一月二十九日 青海省玉树州囊谦县藏医院制剂中心 制剂申报资料目录 1、医疗机构制剂注册申请表（一式二份）； 2、制剂名称及命名依据； 3、立题目的以及该品种的市场供应情况； 4、证明性文件； 5、标签及说明书设计样稿； 6、处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况； 7、检验报告书； 8、与质量有关的理化性质研究及有关文献资料； 9、制剂的质量标准草案及起草说明； 10、直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准； 11、主要药学实验资料及文献资料 12、急性毒性试验资料及文献资料； 13、长期毒性试验资料及文献资料； 14、临床研究方案； 15、临床研究总结； 受理号： 受理日期： 医疗机构制剂注册申请表 歹罢︽冲︽罢嫡办︽兵办﹀（地办︽吹） 制剂名称： 安置精华散 申请人： 玉树州囊谦县仓萨藏医院 申报时间： 二〇一〇年一月二十九日 联系人： 恭 塔 联系电话: