注射剂洗烘灌联动线确认方案资料.doc

注射剂洗烘灌联动线验证方案 验证名称 验证编号 注射剂洗烘灌联动线 目 录 一、验证组织 验证小组成员 验证方案起草 验证方案审核 验证方案批准 验证周期 二、验证方案 1. 概述 2. 验证目的 3. 安装及运行确认 4. 性能确认 一 验 证 组 织 1、验证小组组成 姓 名 部 门 职 务 分 工 2.验证方案起草 验证名称 编号 起草人 起草日期 注射剂洗烘灌联动线 年 月 日 3.验证方案审核 验证名称：注射剂洗烘灌联动线 编号： 审核人 签 名 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 4.验证方案批准 验证名称：注射剂洗烘灌联动线 编号： 批准人 签 名 日 期 年 月 日 批准意见: 二 注射剂洗烘灌联动线验证方案 概述 注射剂洗烘灌联动线由超声波清洗机、安瓿杀菌干燥机及灌装封口机组成（后附简图），现将它们的工作原理分述如下。 1.超声波清洗机 安瓿进入瓶斗喷淋灌水外表冲洗缓慢浸入超声波洗槽预清洗1min 使粘于安瓿表面的污垢疏松 分散进入栅门通道 12个 分离并逐个定位针管插入安瓿。 其工作步序为： 安瓿进入瓶斗 喷淋灌水+外表冲洗 缓慢浸入超声波洗槽 预清洗（使粘于安瓿表面的污垢疏松） 分散进入栅门通道（12只） 分离并逐个定位 针管插入安瓿 分工位清洗