2016-保健食品原料管理和安全性评估(20151227天津)答案.ppt

保健食品原料管理和安全性评估;内 容;安全性评价基本概念;毒理学主要概念;毒理学主要概念;安全系数·不确定系数;毒理学试验的设计原则;? ;保健食品原料的管理----那些物品可以用于保健食品？;法律 部门规章 规范性文件 技术规范、技术标准 工作和审评规定;法 律;保健食品的定义;基本特征;部门法规;保健食品安全性的法规;食品安全法-2015版;食品安全法-2015版;第七十七条　依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入保健食品???料目录。 ??依法应当备案的保健食品，备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。 ?;??第七十八条　保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。 第七十九条 保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外，还应当声明“本品