注射剂与眼用液体制剂(营销本)资料.pptVIP

第三章 注射剂与滴眼剂;目的要求;第一节 概述;特点;二、分类和给药途径;2、给药途径 皮内注射(ID)：表皮和真皮之间， 0.2ml以下 皮下注射(SC)：真皮和肌肉间，1～2ml 肌内注射(IM)：1～5ml 静脉注射(IV)：静脉推注(5～50ml)和静脉滴注 脊椎注射：不超过10ml 其它：穴位注射、腹腔注射、关节腔注射、动脉注射等;三、质量要求;第二节 热原(pyrogen);2、热原的性质;3、污染热原的途径;4、热原的除去方法;五、热原检查;鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的兰色血液中提取变形细胞溶解物，经冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素检测。 ;第三节 注射剂的溶剂;注射用水 非水溶媒：注射用油、其它非水溶媒 要求： 对机体安全无害、本身无菌、无热原、溶解范围广、理化性质稳定。;一、注射用水;（一）注射用水的质量要求 除一般蒸馏水的检查项目外，还需通过热???检查，pH应为5.0～7.0，氨含量0.00002%。 制备后12小时内使用。 ;（二）注射用水的制备;1、原水的处理;2、蒸馏法制备注射用水;注射用水的保存;二、注射用油;三、其他注射用溶剂;第四节 注射剂的附加剂;增溶剂、助溶剂 抑菌剂 抗氧剂、金属离子螯合剂、惰性气体 局麻剂 pH调节剂 等渗调节剂;等渗与等张调节 P340;２、渗透压的调节;第五节 注射