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《生物技术原理及应用》教学大纲 （供生物制药技术专业用） 一、课程任务 《生物技术原理及应用》是生物制药技术专业的一门核心专业课程。本课程内容包括生物药物的基本概念，生物药物与基因工程药物的现状、研究与发展趋势，酶工程技术和发酵工程技术，并对药物生物技术发展出现的新技术如转基因动植物技术、克隆技术、基因芯片、基因治疗、多肽疫苗及基因疫苗、核酶及反义核苷酸等也做了介绍。通过本书的学习，能使生物制药技术专业学生比较全面地了解现代生物技术的基本原理、方法和技术手段极其在生物制药领域的应用，了解医药生物技术的最新发展趋势，开拓学生的视野，为其今后从事医药企业的相关工作打下良好的基础。 二、课程目标 （一）知识目标 1.掌握生物药物的基本概念，生物药物与基因工程药物的现状、研究与发展趋势，酶工程技术和发酵工程技术。 2.熟悉细胞工程、酶工程、发酵工程的概念和性质，极其操作基本原理。 3.了解生物制药技术的发展及趋势。 （二）技能目标 1.熟练掌握生物技术的基本知识，掌握基本基因工程制药、细胞工程制药和酶工程制药的技术操作方法；通过生物制药的工艺过程基本知识的学习，培养学生的专业知识基础以及观察、分析和解决实际问题的能力。 2.学会使用常见的生物技术的原理和方法。。 （三）职业素质和态度目标 1.树立药品生产质量第一的观念和药品生产安全意识，具有理论联系实际，实事求是的工作作风。 2.具有生物制药技术专业所应有的良好职业道德，科学的工作态度，严谨细致的专业学风。 三、药学时间分析 教学内容学时数理论实践合计一、生物技术概论22二、生物药物与基因药物概述66三、基因工程与蛋白质工程技术66四、细胞工程技术概念66五、酶工程技术导论66六、发酵工程技术概论66七、药物生物技术新发展44小计3636四、教学内容与要求 单元教学内容教学要求教学活动参考参考学时理论实践一、生物技术概论（一）生物技术的定义掌握理论讲授0.51.生物技术多媒体演示2.生物技术包括四个方面示教（二）生物技术的优越性熟悉11.不可取代性2.快速、精确3.低耗、高效4.副产物少、副作用小、安全性好（三）生物技术在各各个领域的应用了解0.51.生物技术与农业2.生物技术与医药卫生3.生物技术与化学、食品工业4.生物技术与环境保护二、生物药物与基因药物概述（一）生物药物的概述掌握理论讲授21.生物药物的概念多媒体演示2.生物药物的历史与现状示教3.生物药物的分类4.微生物发酵药物的分类（二）基因工程药物41.基因工程药物的概念熟悉2.基因工程药物的主要品种3.基因工程药物的发展趋势三、基因工程与蛋白质工程技术（一）基因工程技术发展史掌握理论讲授11.基因工程的基本定义多媒体演示2.基因工程的基本原理示教3.基因工程的发展史（二）基因工程的基本过程掌握21.基因工程的基本过程2.基因工程的工具酶3.基因工程的载体4.目的基因的分离5.目的基因与载体重组工艺6.重组基因导入受体7.基因重组体的筛选和检测8.目的基因在受体细胞中的表达（三）蛋白质工程掌握21.基本定义2.蛋白质工程的基本特征3.蛋白质工程实施的主要条件4.蛋白质工程的意义及应用（四）基因工程应用实例了解11.干扰素2.促红细胞生成素四、细胞工程技术概念（一）细胞培养掌握理论讲授11.动物细胞培养示教2.植物细胞培养（二）细胞融合熟悉11.动物细胞融合2.植物细胞融合（三）细胞重组熟悉1.核移植技术2.细胞器移植（四）遗传物质转移熟悉41.纤维注射2.基因枪3.电穿孔4.磷酸钙共沉淀法5.脂质体法6.二乙胺乙基葡聚糖转染技术7.反转录病毒感染8.原生质体融合法五