药事组织研究报告.pptxVIP

药事组织;本章要点;药事组织;;药品监督管理组织;1981年至1998年前我国药品监督管理体制;1998年对药品监督管理系统的调整;2003年国务院机构调整;2008年国务院机构改革;2013年国务院机构改革;中国食品药品检定研究院;CFDA的职能;指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。 拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。 开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 承办国务院及卫生部交办的其他事项。;省、自治区、直辖市药品监督管理局;5. 审批药品广告,核发药品广告批准文号。 6. 对辖区内违反《药品管理法》及相关法规的行为进行调查，决定行政处罚。 7. 负责实施执业药师注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作。 8. 指导市县药品的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。;药品监督管理的相关部门;卫计委职责;国家发展和改革宏观调控部门 监测和管理药品宏观经济 药品价格的监督管理 劳动与社会保障部门 基本医疗保险范围、给付标准，用药品种、定点药店管理等 ;工商行政部门 企业工商登记注册； 无照生产、经营药品行为； 药品广告监督，虚假违法药品广告行为处罚； 监督药品市交易行为和网络商品交易行为，城乡集贸市场的中药材经营 工业和信息化管理部门 生物制药产业规划、政策和标准； 医药行业管理； 中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理； 互联网药品广告管理等;商务管理部门 研究制定药品流通行业发展规划、行业标准；药品流通行业统计、行业自律、行业培训、国际交流 海关 药品进出口口岸设置，药品进出口监管 公安部门 涉药刑事案件受理及侦查；打击违法制售假劣药行为；麻、精药品生产销售使用中的违法行为;药品检验机构;（二）省、自治区、直辖市药品检验所;;药品生产经营企业;全球五百强的国际制药企业;药品经营企业; 药学教育、科研组织和社会团体;;药学科研组织;药学社团组织;（二）药学协会;联邦政府（即中央政府）的药品监督管理机构;日本药品监督管理体系及机构;