2012年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷及答案(七).docVIP

2012年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷及答案 7 61、 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.政府价格管理部门 E.工商行政管理部门 1.对药品价格进行行政管理的是 2.依法参与特殊管理药品管理的是 3.对药品广告监督管理的是 4.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施的是 标准答案： D,B,E,A 62、 A.不正确的处方药调配、销售或服务 B.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议 C.中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员 D.所执业机构的药品质量和药学服务质量 E.中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员 1.中国执业药师职业道德准则及其适用指导适用于 2.对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者 3.执业药师应当管理 4.执业药师应予以纠正 标准答案： E,B,D,A 63、 A.国家药典委员会 B.SFDA药品认证管理中心 C.SFDA药品审评中心 D.SFDA药品评价中心 E.SFDA执业药师资格认证中心 1.负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是 2.负责国家药品标准的制定和修订的是 3.负责药品注册的技术审评的是 标准答案： D,A,C 64、 A.无过错责任 B.不正当竞争行为 C.非不正当竞争行为 D.不正当价格行为 E.不正当竞争行为和不正当价格行为 1.假冒他人的注册商标属于 2.采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于 3.广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告 4.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品 标准答案： B,B,B,E 65、 A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 B.于发现之日起15日内报告 C.须及时报告 D.每年汇总报告一次 E.每5年汇总报告一次 1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应 2.药品生产企业对新药监测期内的药品 3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应 标准答案： A,D,E,B 66、 A.采取查封扣押的行政强制措施 B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施 C.报告该药品引起的新的和严重的不良反应 D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收 E.由工商行政管理部门处1万一20万元的罚款，没收违法所得 1.医疗机构违法在市场上销售制剂的 2.新药监测期已满的药品 3.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品 4.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 标准答案： D,C,A,B 医学教育网执业药师 /kcnet1970/ 医学教育网执业药师 /kcnet1970/