中药药剂第八讲片剂分析.ppt

第八讲 片剂(P400-441);本章学习要求：;教学内容;第一节 概述;二、片剂的发展;;三、片剂的特点;;四、片剂的分类;(1)压制片(compressed tablets，素片);(2)包衣片(coated tablets);;;(7)多层片 (multilayer tablets);2、口腔用片;(2)舌下片(sublingual tablets);;3、皮下给药片;4、外用片;5、其他片(特殊片);五、质量要求;第二节??片剂的辅料;2、片剂辅料的要求;3、辅料在片剂中有五大功能;4、辅料分类;二、湿法制粒压片的辅料;1、淀粉 (starch);;2、糊精(dextrin);3、糖粉(sugar);4、乳糖 (lactose);;;;8、碳酸钙;9、磷酸氢钙;10、可压性淀粉;11、微晶纤维素;12、甘露醇(Mannitol，Mannit);;(二)润湿剂与粘合剂;1、润湿剂;(2)乙醇(ethanol);2、粘合剂;;;(5)纤维素衍生物;;;;;;(三)崩解剂;崩解剂的作用机理：;崩解剂的加入方法：;;;1、淀粉类;;2、表面活性剂;3、纤维素类;4、泡腾崩解剂(effervescent disintegrants);;(四) 润滑剂、助流剂及抗粘着剂;1、润滑剂(lubricants);2、助流剂(glidants);3、抗粘着剂(antiadherents);;三、药粉直接压片的辅料;;;;;第三节 片剂的制备过程;;;一、湿法制颗粒压片法;;（一）工艺流程;（二）物料的准备;;（三）制颗粒;2、制颗粒的方法;;;;;;;挤压制粒机(螺旋式、旋转式、摇摆式);挤压制粒的特点;2）转动制粒方法与设备;;3）高速搅拌制粒方法与设备;高速搅拌制粒主要影响因素;高速搅拌制粒的特点;4）流化床制粒方法与设备;流化床制粒机理;流化床制粒主要影响因素;流化床制粒的特点;3、湿颗粒的干燥;4、干颗粒的质量要求;5、干颗粒压片前的处理;;;（四）压片;;;;;;2）旋转压片机;;;;二、干法制颗粒压片法;1、压片法;2、滚压法;;三、粉末直接压片法;;四、压片过程与机理;;（二）颗粒压制成型;（三）压片过程中压力的传递和分布;（四）片剂的弹性复原;五、影响片剂成型的因素;2、熔点;4、粒度;5、亲水性;六、压片时可能发生的问题与解决方法;;（二）粘冲;（三）裂片;（四）变色或表面有斑点;（五）引湿受潮;（六）含量不准 ;（七）片重差异超限 ;（八）崩解时限延长 ;第四节 片剂的包衣;;;二、片剂包衣的方法与设备;（二）包衣设备与应用;(2)高效水平包衣锅;;(3)转动包衣装置;;(4)流化包衣装置;;;;(5)压制包衣机;;三、片剂??衣物料与工序;;;;;;;(二)包薄膜衣;;;;;;（2）溶剂;（3）增塑剂;（4）释放速度调节剂;（5）固体物料和着色剂;2、薄膜包衣工艺;3、薄膜包衣操作过程;（三）肠溶衣;;;;;第五节 片剂的质量检查、包装与贮藏;;;;;;;;;二、片剂的包装与贮藏;1、内包装;2、外包装;3、多剂量包装;4、单剂量包装;（二）贮藏;第六节 片剂举例;;;;谢谢