09设计与开发控制程序.docVIP

1目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和 期望及有关法律、法规要求。 2适用范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括定型产品及生产 过程的技术改进等。 3职责 3.1业务部发现市场有新型产品、顾客有新的需求或顾客对产品 不满意时提出开发建议。 3.2技术中心在生产过程中发现工艺不切合生产中的可操作性，生产过程中的突发性问题提出改良项目。 3.3开发部负责制订设计和开发计划，组织产品开发，对产品的 不满意度采取的改进措施。 3.4总经理负责设计和开发计划项目、开发输出的批准。 4、工作程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1通过业务部销售人员提供的市场信息，以及生产车间提供 的生产信息，开发部进行汇总分析，确定产品开发或改进的宗旨。 4.1.2开发部制订开发计划并形成《设计开发计划书》，提请总 经理批准确认。计划书内容包括： a)产品类型、品种、口味要求、价格定位、外包装等要求； b)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和 主要工作内容； c)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位； d)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关 内容。 4.1.3设计开发的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以 修改，执行4.7中的有关规定。 4.1.4市场部负责与外包装设计单位的联系及信息传递。 4.2设计和开发输入 4.2.1设计开发输入应包括以下内容： a)产品本身的要求，如类型、口味、规格、包装等。这些要求主 要来自顾客或市场的需求与期望； b)外包装的要求，如色彩、图案、文字等； c)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； d)以前类似设计提供的适用信息； e)对确定产品的特殊原料和辅料的要求。 4.2.2设计开发的输入应形成文件，并记录在《设计开发输入清 单》中，附有各类相关的资料。 4.2.3开发部经理负责对设计开发输入进行评审，对其中不完善、 含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足计 划书的要求。 4.3设计和开发输出 4.3.1开发人员根据设计开发计划进行开发工作，并在适当阶段 编制相应的设计开发输出文件。 4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产、采购提供适当的信息。 4.3.3根据产品特点规定对安全和正常食用致关重要的产品特性， 包括包装、储存、运输等的要求。 4.3.4设计和开发输出通常应有如下文件： a)产品工艺流程 b)产品配方指导书 c)产品制作成型标准 d)产品原辅料标准 4.3.5由开发部经理对输出文件进行审核，并将输出的文件记录 在《设计开发输出清单》中，批准后将输出文件下放至相关部门。 4.4设计和开发评审 4.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般 由开发部组织相关人员和部门进行。 a)应在《设计开发计划书》中明确评审的阶段、达到的目标、参 加人员及职责等，并按照计划进行评审； b)评审的目的 1)评价设计开发要求及对应于内部、外部资源的适宜性； 2)满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标和程度； 3)识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设 计满足市场的要求； c)根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时 间、评审方法、参加人员及职责等。 4.4.2开发部经理将评审结果记录在《设计开发评审报告》，对 评审做出结论，报总经理批准后发到相关单位，根据需要采取相 应的改进或纠正措施。 4.5设计和开发验证 4.5.1根据评审通过的设计开发输出文件由开发部经理填写《样 品试生产申请单》及《新产品配方及生产工艺》交给技术中心， 由制造中心负责组织生产车间实施生产。 4.5.2生产出样品后，开发部组织市场部、业务部、制造中心、 品管品控部及相关人员对样品进行感官和口感的评价，参加人员 分别将评价结果记录在《产品品尝评定表》的相应栏目内。 4.5.3感官评定表通常应有以下内容： a外观评定 45分 体积、重量 5分 表面色泽 10分 表皮质地 10分 颜色、色泽 10分 冻后形状 10分 b内在质量评定 55分 内部颜色 10分 口味、口感 15分 香味、香度 15分 组织结构 15分 4.5.4开发部对新产品的评分情况进行统计，统计内容包括每大 项的评分，大项目内各小项的评分，产品的总评分。 4.6设计和开发确认 4.6