第十四章气雾剂分析.pptVIP

5.质量要求： （1）溶液型要澄明；乳剂型应分散均匀；混悬型要稳定； （2）所加附加剂应无刺激性、毒性 （3）吸入喷雾剂雾滴应 10 um，其中多数 5 um （4）烧伤、创伤用喷雾剂应无菌操作或灭菌。 （5）应储存阴凉处 喷雾剂概述 二、喷雾剂的装置 主要结构是喷射用阀门系统（手动泵） 装置中组件均应无毒、无刺激、性质稳定。 常用材料：聚丙烯、聚乙烯、不锈钢弹簧及钢珠 特点：喷雾剂无需抛射剂作动力，无大气污染，生产处方与工艺简单，产品成本低，可作为非吸入用气雾剂的替代形式，具有很好的应用前景。 新型的喷雾装置： 提高了雾化传递效率，便于携带，可避免患者吸气与喷射给药不协调的问题等。 （1）Medic-Aid公司的HaloLite，既可电子检测患者的呼吸特征并能精确地喷入药物，又能记录给药日期、剂量和设备使用的时间，这增加了患者的顺应性。 新型的喷雾装置： （2）超声波雾化器 新型的喷雾装置： （3）Respimat喷雾器 全自动喷雾剂灌装生产线 三、喷雾剂的质量评价 检查项目与气雾剂类似。 应检查每瓶总喷次、每喷喷量、每喷主药含量、雾滴分布、装量和装量差异、无菌、微生物限度。 第四节 粉雾剂 一、概述 1.含义：（ powder aerosols ）系指一种或一种以上的药物粉末，装填于特殊的给药装置，以干粉形式将药物喷雾于给药部位，发