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- 2016-08-01 发布于北京
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(word)执业药师试题
A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1 不需要获得批准文号就可以生产的药品有
A 试生产的新药
B 中成药
C 仿制药品
D 中药饮片
E 医院制剂
2 关于药品生产,不正确的是
A 必须按照工艺规程和质量标准进行生产
B 生产记录必须完整准确
C 不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品
D 药品出厂前必须经过质量检验,不符合标准的,不得出厂
E 除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号
3 城乡集贸市场可以出售
A 中药饮片
B 中成药
C 化学药品
D 医院制剂
E 持有《药品经营企业许可证》的药品
4 国家限制或禁止出口的品种有
A 中药一级保护品种
B 中药二级保护品种
C 中药三级保护品种
D 国内供应不足的中药材、中成药
E 中药酒
5 下列按劣药处理的是
A 未取得批准文号生产的
B 擅自仿制中药保护品种的
C 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的
D 超过有效期变质不能药用的
E 微生物含量超标的
6 药品临床研究基地
A 由药品审评中心专家组确定
B 由科研机构投票确定
C 由省级药品监督管理部门确定
D 由国家药品监督管理局确定
E 由进行新药临床研究的单位自
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