新转化医学---吴乐斌分析.pptx

转化医学与体外诊断 中国科学院生物物理研究所 吴乐斌 2013年7月19日·北京 提纲 一、转化医学概况 二、体外诊断的发展趋势 三、如何申请科研课题 一、转化医学概况 1.转化医学的由来 2.转化医学的概念 3.转化医学的内容 4.国际发展的布局 1.转化医学的由来 1971年12月，尼克松签署《国家癌症法案》，宣布实施国家癌症行动计划 1.转化医学的由来 该项法案的核心内容：一是扩大国家癌症研究所（NCI）的规模、职责和范围，规定该研究所的所长由总统任命，给予国家癌症研究所以相对的独立的权利；二是大大增加了对癌症研究经费的支持，国家癌症研究所的经费几乎在一夜之间上涨23%，达到2.3亿元，自从那时以来持续攀升，每年超50亿美元，即使近年来通货膨胀仍有增无减。自1971年以来，国立癌症研究所已经在癌症科学研究、癌症治疗和预防方面斥资900亿美元。 1.转化医学的由来 如从1976年到2000年的25年间，肺癌的5年生存率仅提高25％(从12％提高到到15％)，结肠癌提高28％(从50％到64％)L4j。近40年来，美国动用2 000多亿美元(全世界数字更大)的科研经费和大量的人力用于肿瘤的研究，“收获”了与肿瘤相关的156万篇研究论文¨]。1986年诺贝尔奖得主Renato Dulbeco在Science上撰文。认为对肿瘤等重大疾病通过零打碎敲的研究是解决不了问题的，要治愈人类重大疾病必须通过破译基因组后才能实现。 1.转化医学的由来 人类基因组计划(human genome project, HGP)由美国、英国、法国、德国、日本和我国科学家共同参与了这一预算达30亿美元的人类基因组计划。人类基因组计划与曼哈顿原子弹计划和阿波罗计划并称为三大科学计划。 1.转化医学的由来 HGP:在2005年，把人体内约10万个基因的密码全部解开，同时绘制出人类基因的谱图。就是要揭开组成人体4万个 基因的30亿个碱基对的秘密。 1.转化医学的由来 2003年4月完成人类基因组测序。但是，测序完成后人们期望了解自身秘密的愿望并没有实现，而只是在了解人类自身的道路上迈出了第一步。很显然生物体是一个复杂体，基础科学研究与实际脱节明显存在，两者之间有“篱笆”(fences)。如何拆除这种篱笆，促进基础研究与临床应用之间的结合是人们关注的焦点。 1.转化医学的由来 1.转化医学的由来 从国家癌症计划的失败，到人类基因组计划的失落，说明就临床解决临床问题，就基础解决临床问题都是困难的。 剩下的选择：把基础研究、应用研究、临床研究贯通成一体 2.转化医学的概念 2003年，由美国EA. Zerhouni在NIH路线图计划（NIH Roadmap）中提出了转化医学（Translational Medicine）或称为转化研究（Translational Research）的概念，它的核心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和产品 2.转化医学的概念 转化医学就是要实现从“实验室到床边”的转化(bench to bedside transla—tion)，又从临床应用中提出新的问题回到实验室(bedside to bench)，为实验室研究提出新的研究思路，转化医学提出了从实验室与临床研究的双向转化(BtoB）模式)。 3.转化医学的内容 基础研究 应用研究 产品 3.转化医学的内容 基础研究： 基因组学 蛋白质组学 代谢组学 生物信息学 结构生物学 系统生物学 3.转化医学的内容 应用研究： 肿瘤 糖尿病（代谢性疾病） 心脑血管病 免疫性疾病 3.转化医学的内容 产品： 1. 体外诊断产品的开发与应用 其中，特别是生物标志物的研究。生物标志物的研究是由生物医学、临床医学和产业的研究人员共同组成，不仅其本身是诊断的工具，而且为开发新药及研究新的治疗方法开辟出一条具有革命性意义的新途径，进而快速提高医护和治疗工作的质量 肿瘤标志物（Tumor Markers）:是指由肿瘤组织产生或机体对肿瘤组织的反应而产生的异常表达的活性物质，包括激素、酶、特异性和非特异性的糖蛋白或糖脂等。 肿瘤标志物的概念是在1978年由Herberman在美国国立癌症研究所召开的人类肿瘤免疫诊断会上提出的 3.转化医学的内容 肿瘤标志物目前主要分两类： 一、按肿瘤标志物的来源分类 根据肿瘤标志物的来源可以分为两大类：一是仅有某一种肿瘤所产生的特异性物质，称为该肿瘤的特异性标志物；二是标志物在良性肿瘤或正常组织也会出现，但在肿瘤发生时，这类标志物的含量要明显高出良性肿瘤或正常组织，则这种标志物称为肿瘤