GMP试题(疫苗类).docVIP

GMP试题（疫苗） 1．广义的生物制品包括（ ） A. 血液类制品、疫苗类制品、抗体类制品、细胞因子类制品 B. 主动免疫制剂、被动免疫制剂 C. 血制品、疫苗 D. 血制品、诊断试剂 2. 20世纪70年代以来，疫苗类的制品除了细菌性和病毒性两大类，又增加了（ ）。 A. 结合疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等 B. 细菌多糖类抗原的疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等 C. 联合疫苗、核酸(DNA)为基础的疫苗等 D. 细菌多糖类抗原的疫苗、灭活疫苗等 3. 国内已经批准生产的：口服双歧杆菌类制品、地衣芽孢杆菌类制品、蜡样芽孢杆菌类制品、酪酸梭菌类制品、枯草杆菌类制品、肠球菌类制品等，属（ ）。 A. 预防用生物制品 B. 微生态制品 C. 血液制品 D. 治疗用免疫制品 4. 细菌和细胞的培养工艺有了显著改进。细胞培养从传统的转瓶工艺，逐渐转化成生物反应器培养工艺。采用这类技术的疫苗有（ ） 。 A. 百日咳疫苗 B. 伤寒疫苗 C. 卡介苗 D. 狂犬病疫苗 5. 培养基模拟灌装试验灌装数量少于5000支时,应达到( ) A.可以有1支污染品 B.可以有2支污染品 C.有3支污染品 D.不得检出污染物 6.培养基模拟灌装试验灌装数量在5000至10000支时,应达到( ) A.可以有1支污染品 B.有1支污染，需调查，可考虑重复试