第138A章第36B条临床试验及药物测试法规三.docVIP

第138A章 第36B条临床试验及药物测试第138A章 第36B条临床试验及药物测试 (b)凡某制剂是载于英国药典、英国药学药典、英国国家处方集或英国兽医药方集内，或该制剂的任何稀释物、浓缩物或混合物;或 (c)凡有某类型的外科敷料，而英国药学药典已就该敷料订明标准，则述明用以描述该物质、制剂或外科敷料的名称、同义词或简称，并另加以下字母，即B.P.、B.P.C.、B.N.F.或B. Vet. C.(视属何情况而定)，即属足够。 第138A章 第14条关于毒药比例的详情的标签 就本条例第27(b)条(该条规定含有毒药的制剂须加上标签标明其内每种毒药所占比例的详情)而言─ (a)如属含有附表4第1栏指明的毒药的制剂，则在标签上说明在该附表第2栏内与该毒药说明相对处所指明的详情，即属足够; (b)如属按照第13(2)条命名的物质、制剂或外科敷料，则无须在标签上说明该物质、制剂或外科敷料所含毒药的比例;如属该物质或制剂的任何稀释物、浓缩物或混合物，则说明该物质或制剂在该稀释物、浓缩物或混合物全部成分中所占比例，即属足够; (c)如毒药属片剂、丸剂、胶囊药剂、胶囊剂、锭剂或相类物品，则在包该等物品的盒子或其他包装的标签上说明物品的数目及毒药分量，即属足够;如属(b)段所述的制剂或物质，则说明每件物品所含制剂或物质的分量，即属足够; (d)如毒药是在小玻璃管内，则显示小玻璃管所装毒药的名称，