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中控指标

产品质量中控指标 山东诺华农药有限公司 2012年2月 表1 甲氨基阿维菌素乳油控制项目指标 1.外观:稳定的均相液体,无可见的悬浮物和沉淀。 2控制项目指标: 项 目 指 标 甲氨基阿维菌素质量分数/% ≥ 标示值(应精确至0.1%) α(B1a/ B1b) ≥ 20.0 水分/% ≤ 0.8 pH值范围 4.0-7.5 乳液稳定性(稀释200倍) 合格 低温稳定性 合格 热贮稳定性 合格 低温稳定性、热贮稳定性试验在正常生产时,每3个月至少检测一次 表2 25g/L联苯菊酯乳油控制项目指标 1.外观:稳定的黄棕色均相液体,无可见的悬浮物和沉淀物。 2控制项目指标: 项 目 指 标 联苯菊酯质量浓度(20℃),g/L 或质量分数a,% 25±3 2.8±0.3 水分,% ≤ 0.5 pH值范围 4.0-7.5 乳液稳定性(稀释200倍) 合格 低温稳定性b 合格 热贮稳定性c 合格 a 当发生质量争议时,以质量分数计算结果稳准。 b,c 正常生产时,低温稳定性、热贮稳定性试验在正常生产时,每3个月至少检测一次 表3 高效氯氟氰菊酯乳油控制项目指标 1.外观:稳定的均相液体,无可见的悬浮物和沉淀。 2控制项目指标: 项 目 指 标 高效氯氟氰菊酯质量分数a/% ≥ 或质量浓度(20℃)/(g/L) ≥ 标示值(精确至小数点后1位) 标示值 水分,% ≤ 0.8 pH值范围 4.0-7.0 乳液稳定性(稀释200倍) 合格 低温稳定性b 合格 热贮稳定性c 合格 a 当发生质量争议时,以质量分数计算结果稳准。 b,c 正常生产时,低温稳定性、热贮稳定性试验,每3个月至少检测一次 表4 3.4%甲氨基阿维菌素苯甲酸盐微乳剂控制项目指标 1.外观:透明或半透明稳定的均相液体,无可见的悬浮物和沉淀物。 2控制项目指标: 项 目 指 标 甲氨基阿维菌素苯甲酸盐B1质量分数,% 3.4±0.3 甲氨基阿维菌素苯甲酸盐B1/B1b ≥ 20.0 甲氨基阿维菌素B1质量分数,% 3.0±0.3 pH值范围 5.0-7.0 透明温度范围,℃ 0~40 乳液稳定性(稀释200倍) 合格 持久起泡性(1min后),mL 25 低温稳定性 合格 热贮稳定性 合格 正常生产时,低温稳定性、热贮稳定性试验,每3个月至少检测一次 表5 50%异菌脲可湿性粉剂控制项目指标 1.外观:均匀的疏松粉末,不应有团块。 2控制项目指标: 项 目 指 标 异菌脲质量分数/ % 50.0±2.5 水分,% ≤ 3.0 pH值范围 5.0-8.0 悬浮率,% ≥ 70 润湿时间,s ≤ 120 细度(通过44μm试验筛),% ≥ 95 热贮稳定性 合格 正常生产时,热贮稳定性试验,每3个月至少检测一次 表6 20%异丙威乳油控制项目指标 1.外观:淡黄色稳定的均相液体,无可见的悬浮物和沉淀物。 2控制项目指标: 项 目 指 标 异丙威含量,% ≥ 20.0 水分,% ≤ 0.5 酸度(以H2SO4计),% ≤ 0.2 乳液稳定性(稀释200倍) 合格 低温稳定性 合格 热贮稳定性 合格 正常生产时,低温稳定性、热贮稳定性试验,每3个月至少检测一次 表7

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