SMP01-00205人员培训管理规程.docVIP

标准管理规程 题 目：人员培训管理规程 编 号： SMP01-002-05 制定人： 制定日期： 版 本：6 页 数：1/3 审核人： 审核日期： 颁发部门：行政人事部 批准人： 批准日期： 生效日期： 目 的：制订完善有效的培训管理办法，提高员工素质。 范 围：公司全体人员 分发部门：总经理、副总经理、总工、公司各职能部门 序 号 正 文 1. 2. 3. 4. 5. 5.1 5.2 5.3 5.4 6. 6.1 6.2 每年年初由各职能部门向行政人事部反馈本部门的培训需求和计划，行政人事部和质量保证部统筹安排全公司的年度培训计划，培训时间一般安排在第一季度或第二季度，经总经理批准后执行。 培训教育的目的：使管理人员和全体职工掌握GMP的基本概念及相关知识，学习专业知识和技能，在实际生产管理中更好的执行GMP，确保生产全过程是在符合GMP的要求下进行，并生产出符合规定的药品。 各职能部门根据公司培训计划，组织安排本部门的培训计划和培训内容。 培训教员根据情况由公司指定人员担任，培训教员应具备以下资质： 具有医药、化学、管理等学科大专以上的学历或具有多年的生产质量管理实践经验，熟悉ICH Q7A 和《药品生产质量管理规范》，熟悉培训对象所在岗位的基本要求，了解生产工艺和质量标准 培训按级别分类 一级（公司）培训 二级（部门）培训 三级（岗位）培训 其它培训（法定专业部门、委托） 培训计划编制 培训应依照培训计划实施 一级培训由行政人事部负责组织，指定有关部门编制培训计划及整 标准管理规程 题 目：人员培训管理规程 编 号： SMP01-002-05 颁发部门：行政人事部 生效日期： 版 本：6 页 数：2/3 序 号 正 文 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 7. 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 8. 9. 10. 10.1. 理培训内容。 二级培训由各部门负责组织,并编制计划及整理培训内容。 其它培训及外部培训等由行政人事部组织，需培训部门选派有关人员参加。 培训计划编制后，由部门负责人审定，送行政人事部批准后实施。 培训计划编制应包含如下内容：培训级别、培训对象、培训课时、组织部门、培训人、达到要求等。 培训方式可多种多样，如边工作边培训、脱产培训、外聘专家讲课及新的文件、方法颁发时现场示范等。 确定培训实施的时机： 机构和管理方式等发生调整变动时； 设备、工具、技术、程序、方法有所变更时； 业务迅速增长而增加员工的责任或任务时； 准备施行转调、调升或指派处理新业务时； 完成工作所需的学识技能与员工所具备的学识技能间有所差距时； 行政管理工作配合不上或业务技术发展时； 引进新员工或员工内部调动时； 新文件颁布时。 培训时必须认真填写培训记录，培训记录应包括:培训主题、时间、地点、培训对象签名、培训人、课时、培训内容题目、培训记录、考核情况等内容，并对培训情况进行调查和总结。 人员培训的机构设置在行政人事部，并负责组织此项工作的实施。 培训考核： 凡属计划内的培训，结束后一定要进行培训考核。对于新招聘的人员应在考核合格取得“上岗证”后才得上岗。其他接受连续培训教育的员工应该建立人员培训记录，将培训考核的成绩记录在“人员培训记录”上作为档案，由行政人事部门统一管理。 标准管理规程 题 目： 人员培训管理规程 编 号：SMP01-002-05 颁发部门：行政人事部 生效日期： 版 本：6 页 数： 序 号 正 文 11． 11.1. 11.2. 12 考核与评估方法: 考核可分为现场考核、笔试、口试等方法，重点考察操作人员对Q7A和《药品生产质量管理规范》以及本岗位相关操作规程的掌握情况、执行情况。 每年由人事部门按照《人员考核管理规程》对公司员工进行考核并对培训进行总结评估，通过考核的结果统计员工可能存在的缺陷，针对这些缺陷制订下一年度的培训计划。 培训缺席： 员工接受培训期间因事、病请假或其它因素没有接受集中培训时，应在上岗前接受该课程的培训，培训方法采取自学，必要时由主管领导辅导培训。 附件1：培训记录表 （SMP01-002-a-01） 附件2：员工培训档案 （SMP01-002-b-02） 附件3：个人外派培训登记表 （SMP01-002-c-00） 附件4：考试成绩一览