放射诊疗的卫生许可解析.ppt

江苏省放射诊疗许可申报要求 从事放射诊疗工作的医疗机构。???? 许可对象 放射诊疗的卫生许可 申请办理放射诊疗许可证的放射诊疗机构，应具备以下基本条件： 1、具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3、具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度； 4、配备必要的防护用品和监测仪器； 5、产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 6、从事放射诊疗工作的人员具有相应的专业资格、放射防护知识和健康条件； 7、具有放射事件应急处理预案。 许可条件 放射诊疗的卫生许可 《江苏省放射诊疗许可证发放管理办法》（试行）： 第四条：放射诊疗工作是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类。 ???? 放射诊疗类别 放射诊疗的卫生许可 放射诊疗类别（按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理） 医用电离辐射源 射线装置 放射性同位素 放射治疗 核医学 X射线影像诊断 介入放射学 DSA介入放射诊断 其他影像设备介入放射诊疗 X射线CT影像诊断 CR、DR影像诊断 牙科X射线影像诊断 乳腺X射线影像诊断 普通X射线机影像诊断 其他X射线影像诊断 立体定向（X刀、γ刀）治疗 医用加速器治疗 质子等重粒子治疗 钴-60机治疗 后装机治疗 深部X射线机治疗 敷贴治疗、其他 ? PET影像诊断 SPECT影像诊断 γ相机影像诊断 骨密度测量 籽粒插植治疗 放射性药物治疗 其他核医学诊疗项目 放射诊疗的卫生许可 不同类别放射诊疗项目的许可审批分别由省、市、县三级卫生行政部门办理。 审批权限 放射诊疗的卫生许可 《江苏省放射诊疗许可证发放管理办法》（试行）： 第七条 省级卫生行政部门负责开展放射治疗、核医学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。 省级卫生行政部门委托设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担开展核医学活动的医疗卫生机构放射诊疗许可的受理、资料审查和现场审核工作。???? 审批权限 放射诊疗的卫生许可 《江苏省放射诊疗许可证发放管理办法》（试行）： 第八条 市级卫生行政部门负责辖区内开展介入放射学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批和许可证发放工作。 第九条 县级卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。???? 审批权限 放射诊疗的卫生许可 《江苏省放射诊疗许可证发放管理办法》（试行）： 第十条 同时开展不同类别放射诊疗活动的医疗卫生机构，应当向由具有最高类别审批权的卫生行政部门申请办理放射诊疗许可。 由高到低类别为：放射治疗＞核医学＞介入放射学＞ X射线影像诊断 许可审批权限 放射诊疗的卫生许可 卫生部的相关程序里面没有规定放射诊疗许可证的有效期限。 许可证有效期限 放射诊疗的卫生许可 放射诊疗许可申请种类包含：放射诊疗新证、变更（法定代表人/负责人、地址名称、许可类别、增加射线装置、注销（减少）射线装置）、校验、遗失补发、注销。 许可申请种类 放射诊疗的卫生许可 1、医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交申请资料，向相应的地方卫生行政部门提出放射诊疗许可申请。 2、申请材料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各项内容应真实、完整。申请材料的复印件应当清楚并与原件一致； 3、请单位应当在申请表及相应的材料逐页加盖单位公章，并