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联合抗焦虑抑郁药治疗难治性腹泻型肠易激综合征的临床研究
学生:廖辉燕 硕 士
导师:古 赛 主任医师
重庆医科大学附属第一医院消化内科
主要内容
研究背景
研究目的
研究方法
研究结果
1
2
3
4
研究背景
1、概述
肠易激综合征(IBS):是一组以腹部不适或腹痛伴有排便习惯改变为特征的功能性肠病,缺乏可解释症状的形态学和生化学异常。
诊断标准参照罗马Ⅲ标准。
IBS 分四型,以腹泻型(IBS-D)最为常见。
2、流行病学
全球患病率约 11% [1],就诊率约30%。
我国上海 13.1% [2] ,广东 11.5% [3]。
[1]Clinical epidemiology,2014,6,71-80.
[2]中华消化杂志,2011,31(1),883-886.
[3]中华行为医学与脑科学,2013,22(2),140-143.
3、病因及发病机制
IBS-D
难治性IBS-D
焦虑、抑郁
抗焦虑抑郁药物治疗有效?
常规治疗症状无明显缓解
健康宣教、合理饮食
解痉剂、益生菌
研究目的
观察常规治疗联合抗焦虑抑郁药物黛力新治疗伴有焦虑(或)抑郁状态的难治性IBS-D的临床疗效及不良反应。
研究方法
按照严格的纳入、排除标准,本试验共纳入107例难治性
IBS-D患者,采用随机分组法将其分入对照组和试验组
对照组:曲美布汀+双歧三联活菌+安慰剂,共治疗4周
试验组:曲美布汀+双歧三联活菌+黛力新,共治疗4周
治疗期间每周电话随访一次,每两周门诊随访一次
IBS症状(IBS-SSS):腹痛、腹胀、排便情况
精神心理状态(HADS)、生活质量(IBS-QOL)、不良反应
方案
随访
观察
对象
研究对象
1、符合罗马Ⅲ诊断标准以及IBS-D亚型的诊断标准,年龄为18~60周岁,男女不限。
2、经常规治疗症状无明显缓解 。
3、HADS积分(焦虑或抑郁)≥8分。
4、自愿签属知情同意书。
纳入标准:
1、存在影响胃肠道功能或胃肠道本身的器质性疾病;
2、有胃肠道手术史(阑尾切除术除外);
3、任何已知的吸收不良;
4、存在慢性躯体性疾病;
5、易与IBS混淆的疾病;
6、无法停用但又影响胃肠道功能的伴随用药;
7、进行性体重下降者。
排除标准:
1、IBS症状
IBS症状严重程度量表(IBS-SSS):腹痛程度、腹痛天数、腹胀程度、排便满意度及生活干扰,每项积分100分,共500分。
IBS分度
正常:75分以内
轻度IBS:76~175分
中度IBS:176~300分
重度IBS:超过300分
疗效判定标准:
显效:治疗后积分小于75分
或降低2个等级及以上者
有效:积分降低1个等级
无效:积分等级不降或升高
观察评定标准
3、生活质量
IBS生活质量量表
(IBS-QOL)
0 ~ 100分
积分越高,生活质量越好
2、精神心理状态
医院焦虑抑郁量表(HADS)
包括焦虑和抑郁两个亚量表
正常:0~7分
轻度:8~10分
中度:11~14分
重度:15~21分
统计分析
应用SPSS17.0统计软件
构成比的比较采用X2检验
计量资料的比较采用t检验
P0.05时差异有统计学意义
研究结果
1、共入选107例病例,脱落6例,最终101例完成研究,其中对照组49例,试验组52例。
2、两组患者的性别构成无显著差异( P0.05 )。
3、两组患者的年龄、病程及IBS-SSS积分、
HADS积分、IBS-QOL积分均无统计学差异(P0.05)。
231
226
225
111
4、治疗4周后,试验组IBS-SSS积分较对照组明显下降(P0.05)
5、试验组的总有效率显著高于对照组(P 0.05)
6、试验组HADS积分较对照组显著下降(P0.05)
7、试验组生活质量评分较对照组显著升高(P0.05)
8、实验过程中观察到10例不良反应,其中对照组3例,试验组7例,症状均较轻微,经对症处理后消失。
对照组
试验组
全文总结
在常规治疗的基础上,联合抗焦虑抑郁药物黛力新治疗伴有焦虑和(或)抑郁的难治性IBS-D患者,能够在改善其焦虑抑郁症状的同时,有效缓解IBS症状,并提高其生活质量,无明显药物不良反应。
本研究存在的不足:
因研究时间有限,观察周期偏短,联合抗焦虑抑郁药治疗难治性IBS的近期疗效虽然显著,但难治性IBS患者病程长,病情易反复,尚需更多临床试验对其远期疗效和安全性做进一步观察。
致谢
感谢我的导师古赛老师,两年以来对我的悉心指导与培养
感谢曾阳、聂颖师姐,以及洪霞、李常伟等同门对我的帮助和支持
感谢各位专家教授对我的研究进行评审,欢迎指正本研究中存在的不足。
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