中国医药产业发展与监管动态(严局)要点.pptx

1 2012年7月19日·厦门 中国药店年度业态研究报告 [2011年度] 主讲：严振教授 2015/12/12 ?中国楚雄 中国医药产业发展与监管动态 2 我国医药产业发展概况 我国医药监管动态分析 医药产业发展与监管的关系 主要内容Contents 3 监管范围：四品一械 重点讲述医药工业：药品+医疗器械 是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。 四品一械 食品 药品 保健品 医疗 器械 化妆品 化学原料工业 化学制剂工业 中成药工业 中药饮片工业 生物制剂工业 医疗器械工业 卫生材料工业 4 食品工业：增速下滑 “十二五”期间食品工业销售收入（单位：亿元） 2015年1-9月食品工业子行业工业销售收入分布 销售收入（亿元） 同比% 农副食品加工业 46379 4.26 食品制造业 15582 6.51 酒、饮料和精制茶制造业 12659 6.67 烟草制品业 7249 3.22 2015年前9月食品工业销售收入增长4.1%。 子行业分布，农副食品加工业所占比重仍然最高，占56.65%，其次是食品制造业（比重19.03%）。 进入“十二五” ，食品工业销售收入增长明显，“十二五”期间的复合增长率为9.34% 5 食品工业：增速下滑 “十二五”期间食品工业利润总额（单位：亿元） 2015年1-9月食品工业子行业利润总额分布 利润总额（亿元） 同比% 农副食品加工业 2083 12.70 食品制造业 1244 11.77 酒、饮料和精制茶制造业 1261 10.60 烟草制品业 1023 -1.53 2015年前9月食品工业利润总额增长8.3%。 子行业分布，农副食品加工业所占比重为37.12%，其次是酒、饮料和精制茶制造业、食品制造业，比重分别为22.47%和22.17%。 进入“十二五” ，食品工业销售收入保持增长，但增速放缓，2014年到达谷底，“十二五”期间的复合增长率为8.38%。 6 保健食品、化妆品工业： 化妆品工业：“十二五”期间销售收入增幅平稳，进入2015年有所回升，1-9月增长15.3%，比去年同期上升1.37个百分点。 保健食品工业：近年销售收入增长速度超过20%，进入2015年呈放缓趋势，1-9月增长13.8%，比去年同期下滑12.22个百分点。 “十二五”期间，化妆品工业利润总额增幅快速攀升，进入2015年下滑明显，1-9月增幅仅为4.8%，比去年同期下滑46.34个百分点。总体上销售利润率在稳步上升。 “十二五”期间，保健食品工业利润总额从高增长逐步放缓，进入2015年有所回升，1-9月增幅18.7%，比去年同期上升3.5个百分点。但销售利润率呈下滑趋势。 7 “十二五”医药工业概况 医药工业运行情况 医药商业运行情况 药品终端市场情况 医药外贸出口情况 医药工业 8 生产制剂 企业4024家 生产中药企业2788家 中药饮片企业1476家 生产原料 药企业1864家 按药品管理的体外诊断试剂56家 制药工业树状结构图 生产化学药企业3753家 药用辅料 419家 中国医药企业通过新版GMP情况 制药企业规模　 数量 数量占比 总产值比重 利润占比 100亿以上 11 0.14% 8.08% 5.22% 50-100亿 23 0.44% 8.26% 9.99% 10-50亿 285 5.03% 30.16% 35.49% 1-10亿 2679 47.31% 45.76% 45.81% 5000万-1亿 1106 19.53% 4.82% 2.67% 5000万以下 1560 27.55% 2.92% 0.83% 截至2013年，全国医药生产企业中，销售规模在10亿元以下的企业占了数量上的94.4% 中国制药企业数量 2014年CFDA共发布了17批通过新版GMP认证名单，共涉及企业 457家 类别　 CFDA批文数 批文使用率 化学药 106867个 13.3% 生物制品 2035个 2.2% 中药 其中：中药注射剂 58692个 942个 28.1% 12.7% 中国药品批文使用情况 医药工业：企业数量众多、规模偏小 9 “十二五”期间医药工业总产值（单位：亿元） 2015年前8月，医药工业产值增长11.7%，增速明显下滑， 预计2015全年工业总产值将增长11.8%。 “十一五”期间（2006-2010年）中国医