SMP-RY-204-00研发部经理工作职责.docVIP

标准管理规程 - 机构与人员 题 目 研发部经理工作职责 版本/替代 02/01 颁发部门：行政部 起草： 修订： 审核： 批准： 执行日期： 编 码 SMP- RY-203-02 分发部门 1.目的：明确研发部经理工作范围、职责和职权 2.适用范围：研发部经理。 3.术语或定义: 3.1药品研发：负责新药及已有国家标准的药品的立项，同时监督、检查项目进展，上报前最后审核申报资料、原始纪录；。 4.责任：研发部经理对本规程实施负责，总经理对本规定的有效执行承担监督检查责任。 5.安全注意事项: 不适用于本文。 6.内容 6.1职责 6.1.1接受公司总经理的领导，负责新公司研制开发工作，审定开发项目，提出开发计划及实施方案。 6.1.2熟知《药品管理法》、《新药审批办法》、《药品注册管理办法》、《保健品注册管理办法》等相关法规，遵守各项法规。 6.1.3在药品研发的过程中，药品的设计开发过程应符合药品生产质量管理规范。 6.1.4负责对科研技术资料、试验记录、课题总结报告、小试中试阶段的总结资料及时归档，妥善保管 6.1.5负责公司研发队伍建设工作。 6.1.6主持起草审定企业标准。 6.1.7负责GMP实施指导工作。 6.1.8完成总经理交办的其它工作任务。 6.2职权 6.2.1有权建议总经理任免分管部门的负责人及辞退不称职的科研技术人员。 6.2.2有权检查分管部门的工作，有权提出、审定、实施各项技术工作。 6.2.3有权审定新产品开发，投产计划。 6.2.4有权审定技术引进合同。 7 附件 无 8 参考或引用文件 《劳动法》《公司法》 9文件版本修改历史 版本号 修订日期 修订原因 主要修订内容 00 / 新订 新订 01 02 03