精神分裂症门诊病人健康转归临床观察研究 目标 主要目标: 评价全球可获得的注册抗精神病药物治疗精神分裂症的结果与代价,特别强调再普乐的作用 次要目标: 了解与再普乐以及其他抗精神病药物相关的药物治疗模式,并判定这些模式与结果如何相关 这里我们提供的是这一泛区域3年观察性的研究中单一抗精神病药物治疗的患者亚组的一些关键性的发现。 统计分析 (n=7658) 用Kaplan-Meier 生存曲线评估距离基线值的时间,直到治疗中止,复发或康 复。治疗组之间的比较采用了Cox 风险比回归模式 治疗组之间临床总体印象严重程度得分在3,6,12,18。24,30,与36个月时相对于基线值的变化的比较采用基于以下基线变量调整的方差分析的方法: 年龄 诊断的时间 性别 基线时总体CGI严重程度得分 既往是否使用氯氮平 既往是否注射过长效制剂 基线前半年内是否有住院史 对于定量变量,该变量的基线值在方差分析的模式中也作为协变量参与 考虑大量的统计比较,显著性水平要求在p.001. 药物中断: 中断基线时单一药物*治疗患者的比例 * 包括中断基线初始的抗精神病药物;或者增加或者转换另一种抗精神病药物 ? 明确中断治疗 = 文件明确阐明抗精神病药物改变的患者 ? ? 可能中断治疗 = 还包括失访的患者或者丢失药物信息的患者 中断治疗的时间: 明确中断治疗 中断治疗
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