员工培训考核管理标准1.docVIP

员工培训考核管理标准 目的：加强与规范公司员工培训教育管理，不仅使员工对所在岗位专业知识、技能应知应会，更重要的是促使他们能够按照质量管理要求和标准操作规程正确做好本岗位工作，达到标准化、规范化；从而提高员工队伍素质，提高企业管理水平，切实保证药品质量能够自觉地按照GMP要求组织生产，提高自律意识 7.4经培训考核未达到岗位要求的人员，给一次机会重新培训或补考，经培训补考仍不合格者，实行调岗或劝退。 8、培训周期： 8.1中、高级管理人员：每年定期进行GMP知识、药品管理法律法规知识、药事管理以及国家药品管理相关法律法规及其发展、变更情况等的培训；提升管理能力新知识、新思维、先进管理模式等的培训根据培训计划情况安排。 8.2公司所有的管理人员：每年定期进行GMP知识、药品管理法律法规知识、药事管理培训；卫生及微生物基础知识、专业知识、提升管理能力等的培训根据培训计划情况安排。 8.3所有员工（包括生产操作岗位员工、质量控制岗位员工、质量保证岗位员工）：每年定期进行GMP知识培训；专业知识、安全知识、卫生及微生物基础知识、岗位SWP、SMP、SOP、STP，操作技能等的培训。 9、培训的控制 9.1公司各部门、生产车间组织的各类培训，受培训人如无正当原因不得拒绝参加或不到；如确实无法参加，应提前向培训的组织方说明原因；并由相关部门的培训管理员安排在适当的时间进行补课。没有提前说明原因的，组织方可以通知该员工所在部门建议扣除其一定的效益工资。 9.2人力资源部对各部门、生产车间的培训情况进行跟踪、督促和检查。并定期对各部门、生产车间的培训工作进展情况进行通报。 10、培训档案的管理 10.1个人培训档案包括：个人培训记录与历次考核试卷；个人培训记录档案全部采用电子版存档，培训档案转移登记表也采用电子版记载。个人培训考核试卷用半开封文档袋存放，每人占用1个文档袋，将历次培训后的考核试卷依次放入文档袋内。文档袋外标明培训档案编号及姓名。 10.2员工培训档案编号规则：部门或生产车间编码（二位）-流水号（三位） 10.2.1部门或生产车间编码与《GMP文件编制格式管理标准》中各部门或生产车间的编码同。 01 综合部 02 财务部 03 质量部 04 人力资源部 05 后勤保卫部 06 设备工程部 07 采供部 08 生产部 09 储运部 10 销售部 11 固体制剂车间 12 大输液车间 10.2.2档案编号示例：03-001 其中： ——代表 001——代表质量部第一份培训档案。 10.3培训档案的存档与管理： 10.3.1公司各部室（质量部与设备工程部除外）一级、二级培训记录档案由人力资源部培训管理员负责存档与管理。 10.3.2质量部、设备工程部及各生产车间的员工各级培训记录档案由本部门的培训管理员负责存档与管理。 10.4员工培训档案的保存年限为3年，超过保存年限的培训档案打包后交人力资源部统一处理。 11、其他： 11.1各种培训相关的记录表格务必做到记录完整、书写清晰，能够真实详尽的反映出每次培训的情况，以便于追溯。 11.2员工调换岗位时，原部门培训管理员将该员工的全部培训档案（个人培训记录档案电子版、考试卷等）整理好转交人力资源部培训管理员，人力资源部培训管理员核查后转交给新部门的培训管理员。 11.2.1新部门的培训负责人将该员工的培训记录档案纳入本部门员工管理。 11.2.2相关部门的培训管理员应将员工的培训档案转移情况及时登记录入培训档案转移登记表中。 11.3经过特种作业培训取得特种作业合格证人员的岗位应保持相对稳定，特种作业岗位人员如变动岗位，须经公司人力资源部批准。 表1-1各类管理人员的培训内容 培训内容 管理人员类别 产品工艺 制造工艺 采购供应 营 销 质 量控 制 一般管理人员 中级管理人员 厂级管理人员 药品管理法 √ √ √ √ √ √ √ √ GMP √ √ √ √ √ √ √ √ 质量概念 √ √ √ √ √ √ √ √ 质量职能 √ √ √ 进口药品管理办法 √ √ √ √ √ √ √ 新药评审办法 √ √ √ √ √ 供应商质量体系评估 √ √ √ √ 工艺规程、岗位操作法 √ √ √ √ √ √ √ 岗位标准操作程序（SOP） √ √ √ √ √ √ 产品质量检验规程 √ √ √ √ 药品流通监督管理办法 √ √ √ √ 标准化法和计量法 √ √ √ √ √ √ √ √ 药品包装管理办法 √ √ √ √ √ √ √ √ 特殊药品管理办法 √ √ √ √ √ √ √ 质量信息、质量成本 √ √ √ √ √ √ √ √ 环境保护法