吉林省可感染人类的致病性病原微生物菌(毒)种或样本.docVIP

附件： 吉林省可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理办法（试行） 第一条　为规范可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的运输管理，依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》和卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》，制定本办法。 第二条　本办法所称可感染人类的高致病性病原微生物是指《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的第一类、第二类病原微生物或疑似高致病性病原微生物，以及其他未列入《名录》的与人体健康有关的高致病性病原微生物。 第三条 本办法适用于吉林省行政区域内可感染人类的高致性病原微生物菌（毒）种或样本的运输管理工作。 第四条　运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当经省卫生厅批准。未经批准，不得运输。 《名录》中第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌（毒）种或样本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，按本办法要求管理和运输。 第五条　从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的法人单位，因工作需要，可以申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。 任何非法人机构、个人不得从事高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的运输。 第六条　申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位，在运输前必须向省级或地级卫生主管部门提出申请，并提交以下申请材料（原件一份，复印件三份）： (一)可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表； (二)申请单位法人资格证明材料（复印件）； (三)接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位同意接收的证明文件； (四)接收单位与实验活动相符合的生物安全实验室资格证书和实验活动批准文件（复印件）； （五）容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书； (六)其它有关资料。 第七条　接收单位必须符合以下条件： (一)具有法人资格； (二)具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室； (三)取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。 第八条　在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，可以申请多次运输。多次运输的证件有效期为6个月；期满后需要继续运输的，必须重新提出申请。 第九条　申请在本省行政区域内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，由市、州卫生局初审后，报省卫生厅审批。省卫生厅对申请材料进行审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，即时出具申请材料补正通知书；对申请材料齐全或者符合法定形式的，在5个工作日内做出是否批准的决定；符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》。 第十条 对于为控制传染病暴发、流行或者突发公共卫生事件应急处理的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的运输申请，各市、州卫生局与省卫生厅之间可以通过传真形式进行上报和审批，有关申请材料原件于5日内补齐，与传真件一并归档。 第十一条 省内疾病预防控机构、结核病防治机构根据疾病控制工作需要，须向吉林省疾病预防控制中心运送高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，可以向吉林省疾病预防控制中心直接提出申请，由省疾控中心审批；符合法定条件的，5个工作日内颁发《吉林省可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。省疾病预防控制中心应当将审批情况于3日内报省卫生厅备案。 通过流感、禽流感等传染病网络实验室运送菌（毒）种或样本的，还应符合该网络实验室管理的相关规定。 第十二条　申请跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，应按照卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》审批。 出发地在吉林省行政区域内，将申请材料提交省卫生厅进行初审，对符合要求的，省卫生厅在3个工作日内出具初审意见，并将初审意见和申报材料上报卫生部审批。 拟接收省外运来的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，拟接收单位应事先向省卫生厅提出申请并提交相关材料，经审批同意后，方可出具《同意接收证明》。 第十三条 运输高致病性病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器和包装材料应有符合要求的主容器、辅助容器和外包装，符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求，并应当印有卫生部规定的生物安全危险标签、标识、运输登记表、警告用语和提示用语。需航空运输的，容器或包装材料应满足国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》（Doc9284包装说明PI620）规定的包装标准。 第十四条 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应制定切实有效的应急处理预案