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武汉生物工程学院毕业论文题目：黄连素注射剂与片剂的制备系别：制药工程系专业班级号：1103410724学生姓名：周宇指导教师：张勇钢时间：2014年11月至2015年5月学士论文作者声明本人郑重声明：所呈交的学位论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全了解有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理机构送交论文的复印件和电子版。同意省级优秀学位论文评选机构将本学位论文通过影印、缩印、扫描等方式进行保存、摘编或汇编；同意本论文被编入有关数据库进行检索和查阅。本学位论文内容不涉及国家机密。论文题目：黄连素片剂与注射剂的制备研究作者单位：武汉生物工程学院作者签名：周宇2015年5月17日黄连素片剂与注射剂的制备摘要目的：用适当的方法从黄连中提取出黄连素，探讨设计适当的处方，将黄连素制成片剂与注射剂，考察片剂与注射剂的性状。方法:先用硫酸溶解盐析法将黄连素提取出来，再用微晶纤维素、淀粉作为辅料，控制单因素，调整辅料的比例，采用粉末直接压片法制得片剂。对制得的片剂进行崩解时限检测。另外，对黄连素提取物设计适当的处方，制成注射剂，并考察注射剂的澄清度。结论：采用粉末直接压片发制得片剂与注射剂的检查项目符合相关规定。关键词黄连素片剂、注射剂；粉末直接压片法；崩解时限，澄明度ABSTRCTObjective: To explore a appropriate prescription with good methods that could extract berberine from the rhizome of Chinese goldthread And transfer it to be tablets and injections which check there qualities. Methods: fist use sulphuric acid to extract berberine, And make tablets with EGB、starches. We still need to test disintegration time of tablets which made by direct powdercompression technique. Transparency of injections need tested too. Conclusions: the tablets and injections of which technology is feasible for this project.KEY WORDSBerberine Hydrochloride Tablets、injections;direct powder compression technique;disintegrationtime;transparency1前言黄连素是一种重要的生物碱，是我国应用很久的中药黄连的主要有效成分。而黄连为毛茛科植物黄连CoptischinensisFranch.、三角叶黄连Coptisdeltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云连Coptisteeta Wall.的干燥根茎。以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。主产四川、湖北。别名黄连、川连、姜连、。黄连始载于《神农本草经》。《名医别录》载：“黄连生巫阳川谷及蜀郡、太山。二月、八月采。”《本草纲目》载：“今虽吴、蜀皆有，惟以雅州、眉州者为良。药物之兴废不同如此。大抵有二种：一种根粗无毛有珠，如鹰鸡爪形而坚实，色深黄；一种无珠多毛而中虚，黄色稍淡。各有所宜。”另外，在三颗针，黄柏中含量也较高。黄连素化学名为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯基[g]-1,3-苯并间二杂环戊烯[5,6-α]喹嗪氯化二水合物，黄色小针状结晶,无臭,味极苦。微溶于冷水或乙醇,易溶于热水及热乙醇,极微溶于氯仿,丙酮及苯，不溶于乙醚。加热至100℃变黄棕色，从水中析出的晶体带有2分子结晶水。黄连素具有显著的抑菌作用。常用的盐酸黄连素又叫盐酸小檗碱，黄连素能对抗病原微生物，对多种细菌如痢疾杆菌、结核杆菌、肺炎球菌、伤寒杆菌等都有抑制作用，其中对痢疾杆菌作用最强，常用来治疗细菌性胃肠炎、痢疾等消化道疾病。临床主要用于治疗细菌性痢疾和肠胃炎，它副作用较小[1]。现在的黄连素多为片剂和复方注射剂，目前，以片剂为多见，但口服吸收差。用于抗炎抗菌，治疗湿热痞满，呕吐泻痢，高热口渴，疔毒痈肿，目赤牙痛，心火力盛，心烦不寐，血热吐衄等。由于黄连的味道非常苦，而且易溶于碱性溶液中，在酸中结晶[2]。所以本课题采用碱溶酸