UF-500i标准操作程序SOP研讨.docVIP

UF-500i标准操作程序 目录 1、检验目的 ……………………………………………… （3） 2、检验原理 ……………………………………………… （3-4） 3、性能参数 ……………………………………………… （4-6） 4、标本准备 ……………………………………………… （6-7） 5、实验器材 ……………………………………………… （7） 6、仪器 …………………………………………………… （7） 7、试剂 …………………………………………………… （7-10） 8、校准 …………………………………………………… （10-11） 9、操作步骤 ……………………………………………… （11-13） 10、质控 ………………………………………………… （13-14） 11、干扰 ………………………………………………… （14-15） 12、结果报告 …………………………………………… （15-16） 13、生物参考区间 ……………………………………… （16-17） 14、临床意义……………………………………………… （17-19） 15、注意事项……………………………………………… (19-20） 16、对照表 ……………………………………………… （20） 17、参考文献……………………………………………… （20） 1、检验目的 1.1. 目的：对尿液有形成分分析 1.2. 分析参数： 1.2.1. 定量检测参数（12项）：RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST、SRC、YLC、CRYSTAL、SPERM、MUCUS、COND。 1.2.2. 研究参数信息（3项）：红细胞形态学信息（血尿来源判断）；尿电导率分级（尿液浓度信息）；UTI信息（尿路感染致病菌初筛）。 2、检验原理 2.1. UF-500i用红色半导体激光束照射经过核酸荧光染色后在鞘流贯流分析池中形成的鞘流样本，并通过对从各粒子产生的前方散射光、侧向散射光以及侧向萤光信号转换成的光电信号进行分析，从 而对各个粒子进行识别。 2.2. 流式细胞计数法:UF-500i全自动尿细胞分析仪使用流式细胞计数法（FCM）技术来获得尿细胞前向散射光及前向荧光的强度参数。在对细胞中的特定物质进行荧光染色并调节到悬浮状后，使用鞘液包围此物质然后通过喷嘴 以单柱形式喷出。此时每个尿细胞都将暴露在高度密集的激光束照射之下。单个细胞会按不同角度发出荧光和散射光。系统将对这些电信号进行分析，为各尿细胞按照荧光强度生成一维直方图，并按照荧光强度和散射光强度生成二维散点图，以便各个尿细胞进行识别,从激光源向前至侧面发出的散射光称为散射光。从前向散射光的发光度即可获知细胞的大小和表面状态等。由于荧光标识抗体的性质和荧光色 素的作用，从染色尿细胞发出的荧光能够反映量化的细胞表面和胞质内的性状，以及细胞核的性质（核糖核酸和脱氧核糖核酸的数量）。UF-500i分析仪基于流式细胞计数原理分析尿样中的五个有机成份，如RBC（红细胞）、WBC（白细胞）、EC（上皮细胞）、CAST（管型）和BACT（细菌），并可定量显示。 3、性能参数 3.1. 技术参数： 〈SEDIMENT-ch〉 S_FSCW（前向散射光宽度）： 粒子长度 S_FLH（荧光强度（高灵敏度））： 粒子染色程度 S_FLLW（荧光宽度（低灵敏度））： 粒子染色部分宽度 S_FLL（荧光强度（低灵敏度））： 粒子染色程度 S_SSC（侧向散射光强度）： 粒子内部复杂性 S_FLLW2（荧光宽度2（低灵敏度））： 粒子内重度染色位置的宽度 S_FSC（前向散射光强度）： 粒子大小/高度、折射率 BACTERIA-ch B_FSCW（前向散射光宽度（高灵敏度））： 粒子长度 B_FSC（前向散射光强度（高灵敏度））： 粒子大小/高度 B_FLH（荧光强度（高灵敏度））： 粒子核染色程度 B_FSC2（前向散射光强度（低灵敏度））： 服务时使用（维护） 3.2. UF-500i性能/规格 环境温度 15~30℃（25℃最佳） 相对湿度 30-85% 100–240 VAC (50/60 Hz) 耗电量 主机、进样器：等于或低于500 VA 保护类型 一级仪器（IEC60601-I） 显示范围 RBC: 0.0 – 99999.9/μL； WBC: 0.0 – 99999.9/μL； EC: 0.0 – 99999.9/μL； CAST: 0.00 – 9999.99/μL； BACT: 0.0 – 99999.9/μL； 本底界限值 RBC: 1.0/μL； WBC: 1.0/μL； EC: 1.0/μL； CAST: 0.1/μL ； BACT: 1/μL 分析范围