5.第九章其他剂型.栓剂滴丸剂膜剂、涂膜剂、气雾剂.3程序.pptVIP

LOGO 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课5分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。 第四节 膜剂与涂膜剂 膜剂定义 膜剂优点：⑤ 膜剂分类 按结构类型分：③ 按给药途径分：⑥ 膜剂组成 成膜材料条件：⑤ 常用成膜材料分类：天然、合成 PVA、EVA、PVP、HPMC特点 膜剂的其他辅料 膜剂的制备方法 膜剂的质量要求：⑤ 涂膜剂定义、作用、组成、常用成膜材料、制备方法 一、膜剂概述 膜剂：药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 膜剂可口服、口含、舌下、眼结膜囊内、阴道内给药、皮肤或黏膜创伤表面的贴敷等。 膜剂优点 ① 重量轻，体积小，应用方便，适合多种给药途径。 ② 采用不同成膜材料及辅料可制成不同释药速度膜剂。 ③ 多层复方膜剂可解决药物间配伍禁忌及检验分析上相互 干扰问题。 ④ 工艺简单，成膜材料用量少，如将一些小剂量药片改成 膜剂，可节约大量淀粉、蔗糖、糊精等。 生产过程中，避免粉尘飞扬。 ⑤ 载药量少，不适于剂量较大的药物。 一、膜剂概述 膜剂分类 按膜剂的结构类型分类 ① 单层膜 药物分散在成膜材料中形成的膜剂，分为可溶性膜剂和不溶性膜剂。临床应用较多的是这类膜剂，厚度不超过1mm，面积可根据药量来调整，一般用于口服的膜剂为1cm2以下。 ② 多层膜 又称复合膜，复方膜剂，由多层药膜迭合而成，可解决药物配伍禁忌问题，另外也可制备成缓释和控释膜剂。 ③ 夹心膜 在两层不溶性高分子膜间，夹着含药物的药膜，以零级速度释放药物，属于控释膜剂。 一、膜剂概述 膜剂分类 按膜剂的给药途径分类 ① 口服膜剂：供口服、口含、舌下给药膜剂。如安定膜剂（即地西 泮膜剂）、丹参膜剂，用法同口服片剂；舌下膜剂如硝 酸甘油膜剂。 ② 口腔膜剂：临床应用最多的膜剂，用于口腔溃疡和牙周疾病。如甲 硝唑牙用膜剂、口腔溃疡双层膜剂等。 ③ 植入膜剂：埋植于皮下产生持久药效的膜剂。 ④ 眼用膜剂：用于眼结膜囊内，延长药物在眼部停留时间，并维持浓 度。能克服滴眼液及眼药膏作用时间短、影响视力缺 点。如毛果芸香碱眼用膜剂等。 ⑤ 阴道膜剂：包括局部治疗用和避孕药膜。用于治疗阴道疾患或避 孕。如克霉唑药膜、避孕膜剂等。 ⑥ 皮肤、粘膜用膜剂：用于皮肤或黏膜的创伤或炎症，既有治疗作用 又有保护作用。如止血消炎药膜、冻疮药膜等。 一、膜剂概述 二、膜剂的组成 膜剂一般由主药、成膜材料和附加剂三部分组成。 (一)膜剂的成膜材料 膜剂中膜是药物的载体，因此作为成膜材料对膜剂的成型和膜剂的质量有很大的影响。 1、成膜材料的条件 ① 无毒、无刺激，无生理活性 ② 性质稳定，与药物不起作用，不影响药物疗效，不干扰药物含量测定 ③ 成膜、脱膜性能良好，成膜后有一定抗拉强度和柔韧性 ④ 根据膜剂使用目的，如用于口服、腔道、眼用膜等，要求优良好的水 溶性，能逐渐降解、吸收或排泄；如用于外用则应能迅速、完全释 放药物 ⑤ 来源丰富，价格低廉 (一)膜剂的成膜材料 2、常用成膜材料 常用成膜材料分为天然或合成的高分子化合物。 天然高分子材料：明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂、海藻酸、玉米朊、纤维素等， 天然高分子材料多数可降解或溶解，但成膜、脱膜性能较差，故常与其他成膜材料合用。 合成的高分子材料有：聚乙烯醇类化合物(PVA) 、丙烯酸共聚物、纤维素衍生物类、PVP、硅橡胶、聚乳酸等， 此类成膜材料成膜性能优良，成膜后的抗拉强度和柔韧性均较好。 二、膜剂的组成 (一)膜剂的成膜材料 2、常用成膜材料 ① PVA 白色或淡黄色粉末状颗粒，由醋酸乙烯在甲醇溶剂中聚合生成聚醋酸乙烯，再与甲醇发生醇解而得。 性质主要由聚合度/相对分子量和醇解度(降解程度)决定。 相对分子量越大，水溶性越差，水溶液的黏度就大，成膜性能好。 目前国内使用的PVA以05-88和17-88两种规格为多 (前面一组数字×100表示聚合度，即500和17