兽医实验室考核细则.docVIP

附表11 ： 北京市区（县）级兽医实验室现场考核细则 本表基于农业部《 兽医实验室考核办法》 和《 各级兽医实验室建设标准》 中有关条款而制定。 条款 评审内容 评审结果 评审说明 Y（是） N（否） 一、实验室设施 1.1 ＊兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的区域 1.2 实验室面积与功能室设置 ＊兽医实验室总建筑面积是否在300 平方米以上 实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理： 口解剖室 口接样室 口样品保存室 口仪器室 口血清学检测室 口病原学检测室 口洗涤消毒室 口档案室 1.3 内部环境与设施 地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水墙面是否光滑平整实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水 门及窗户密闭性是否良好 是否配备应急照明设备是否有防火设施 重要实验室是否设洗眼设施重要实验室是否设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）重要实验室是否配备空调 1.4 警示标识 实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识 高温高速设备是否设有醒目的警示标识贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识 菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标识有毒有害物品处是否设有醒目的警示标识 1.5 个人防护装备 是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等 二、 仪器设备 2.1 ＊实验室是否具有以下设备口酶标仪 口微量震荡器 口Ⅱ生物安全柜 口普通离心机 口磁力搅拌器 口生物显微镜 口恒温培养箱 口生化培养箱 口超声波清洗器 口酸度计 口纯水仪 口普通冰箱 口高压灭菌器 口冰柜 口恒温水浴锅 口干热灭菌器 口通风橱 口多道移液器 口单道移液器 口紫外灯 口涡旋混匀器口电子天平（0.01 g） 口自动高压灭菌器 2.2 重要仪器设备是否有专人管理仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求＊所有规定的仪器设备是否处于工作状态是否制定仪器操作规程重要仪器设备是否建立了使用记录 三、工作人员 3.1 ＊专业技术人员比例是否达到80 % ＊中级职称以上人员比例是否达到30 % 实验室专职技术人员不少于3 人所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规知识培训 3.2 *能力与资质 ＊实验室主任：从事本专业工作是否在5 年以上熟悉检测技术、质量管理和法律法规具有中级技术职务 检测人员：所有的检测人员均达到兽医专业或相关专业专科以上水平 能掌握所在实验室的各种试验，并能熟练使用本室的实验仪器对实验数据进行分析，得出正确结果经过相关部门的培训，并取得兽医实验室检验员证 3.3 *培训与考核 是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划计划是否实施计划是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训培训内容是否包括：法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等 3.4 实验室的设立单位或上级单位是否定期对所有实验室人员就实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核每年是否有培训、考核的记录和档案 四、实验室管理 4.1 是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并能正常运行 是否建立了生物安全管理体系并能正常运行近2 年内是否完成上级主管部门规定的检测任务近2 年内是否发生质量事故或生物安全事故 4.2 标准化的管理文件： 是否建立《实验室质量管理手册》或《实验室制度汇编》 是否建立了实验操作规程是否建立以下管理制度，并摆放在明显位置：口实验室岗位责任制 口实验室档案资料管理制度 口仪器设备使用管理制度 口药品试剂