知识一(西药师)研讨.docVIP

1.药物的结构与命名 （1）药物的商品名 1）商品名通常针对最终产品，剂型、剂量确定。2）不同企业生产的药品具有不同的商品名，不得冒用。3）商品名同商标一样可注册和申请专利保护。 （2）药品的通用名 1)国际非专利药品名称（INN），WHO推荐使用。2）INN通常指有活性的药物物质，而非最终药品。3）一个药物只有一个通用名，不受专利保护。 （3）药物的化学名 2.药物的化学降解途径 水解、氧化、异构化、聚合、脱羧 3.影响药物制剂稳定性的因素 处方因素:PH、广义酸碱催化、溶剂极性、离子强度、表面活性剂、 处方中基质或赋形剂;外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料 4.药物稳定性试验方法 （1）影响因素试验:包括高温、高湿、强光照射实验。(2)加速试验:采用化学动力学原理，预测药品在常温下的稳定性。(3)长期试验:在实际贮存条件下，确定样品的有效期。 5.药品有效期:药物降解10%（剩余90%）所需要的时间。公式:t0.9=0.1054/K 6.药品的包装分类 I类药包材:直接接触药品且直接使用的包材，如塑料输液袋或瓶、固体或液体药用塑料瓶。 II类药包材:直接接触药品，但便干清洗，清洗后可以消毒灭菌的包装材料，如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶。 Ⅲ类药包材:指I、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的包装材料，如输液瓶铝盖、铝塑组合盖。 7.散剂 缺点