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********有限公司 质量管理体系文件表格 ********有限公司 目录 1、文件编制申请表………………………………………………………… 2、制度执行情况检查记录………………………………………………… 3、供货方汇总表…………………………………………………………… 4、供货方质量体系调查表………………………………………………… 5、合格供货方档案表……………………………………………………… 6、药品采购计划表 ………………………………………………………… 7、购进质量验收药品目录………………………………………………… 8、药品质量档案表………………………………………………………… 9、药品购进、质量验收纪录……………………………………………… 10、药品储存、陈列环境检查记录………………………………………… 11、环境温湿度监测记录…………………………………………………… 12、近效期药品催销表……………………………………………………… 13、药品拆零销售记录……………………………………………………… 14、处方药销售调配销售记录……………………………………………… 15、中药饮片装斗复核记录………………………………………………… 16、中药方剂调配销售记录………………………………………………… 17、顾客意见征询表………………………………………………………… 18、药品质量问题查询表…………………………………………………… 19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告………………………… 20、药品质量信息汇总分析表……………………………………………… 21、药品销售分析表………………………………………………………… 22、药品质量异常情况报告表……………………………………………… 23、不合格药品确认、报告、报损、销毁表……………………………… 24、药品购进退出、销后退回记录………………………………………… 25、药店员工花名册………………………………………………………… 26、企业年度培训计划表…………………………………………………… 27、药店员工个人培训教育档案…………………………………………… 28、药店员工个人建康档案………………………………………………… 29、企业设施设备一览表…………………………………………………… 30、首营企业审批表………………………………………………………… 40、设施设备一览表………………………………………………………… 41、养护设备检修维护记录………………………………………………… 43、缺货登记表……………………………………………………………… 44、投诉客户信息登记表…………………………………………………… 45、销售记录表……………………………………………………………… 46、不合格药品处理情况汇总分析表……………………………………… 47、药品拒收报告单………………………………………………………… 文件编制申请批准表 申请人（部门）： 文件名称 申请原因 审核意见 负责人： 日期： 批准意见 负责人： 日期： 制度执行情况检查记录 检查日期： 年 月 日 检查人： 序号 检查内容 检查结果与问题 采取措施 复查结果 1 质量管理体系文件检查考核制度 2 药品采购管理制度 3 药品验收管理制度 4 药品陈列管理制度 5 药品销售管理制度 6 供货单位和采购品种审核管理制度 7 处方销售管理制度 8 药品销售管理制度 9 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 10 记录和凭证管理制度 11 收集和查询质量信息管理制度 12 药品质量事故、质量投诉管理制度 13 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 14 药品有效期管理制度 15 不合格药品、药品销毁管理制度 16 环境卫生管理制度 17 人员健康管理制度 18 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 19 人员培训及考核管理制度 20 药品不良反应报告管理制度 21 计算机系统管理 制度 22 执行药品电子监管规定管理制度 供货方汇总表 序号 供货方名称 建档日期 销售员姓名 联系电话 评为合格供货方时间