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广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)考试卷答案得分：一、单选题（每题0.5分，共26题，13分）1.广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行）发布执行时间（）A 2012年1月11日B 2012年3月1日C 2012年4月1日D 2012年2月11日2.药品批发企业GSP认证检查项目共分140项，其中关键项55项，一般项目85项，分（）章：A 7章B 6章C 5章D 4章3．现场检查评定时，不合格项可评定为严重缺陷、一般缺陷。缺陷项目是指（）A不齐全的项目B不完整的项目C以上二者均是D以上二均不是4.直调药品时，如委托收货单位验收，应与收货单位签订（）A药品委托验收协议书B药品直调委托协议书C药品委托储存协议书D药品购销合同书5.判定通过GSP认证的条件是（）A严重缺陷为0，一般缺陷＜10%B严重缺陷≤2，一般缺陷＞10%C严重缺陷＞2D严重缺陷为0，一般缺陷＞30%6.大中型企业应设立药品养护组，小型企业应设立（）A药品养护组B药品养护组或药品养护员C药品养护员7.企业每年应定期对《药品经营质量管理规范》的实施情况进行内部评审，重点考核（）A质量管理制度的执行情况B质量管理程序的执行情况C质量职责的执行情部D质量记录的执行情况8.批发企业按营业规模分类，分为大中小三种类型，其中型企业的年销售额为（）A.2亿以上B.5000万---2亿以内C.5000万—1亿