（TS-QC-2368-00）制天南星中间产品检验操作规程.docVIP

文件名称 制天南星中间产品检验操作规程 文件编号 TS-QC-2368-02 替代文件号 — 起 草 人 起草日期 年 月 日 修 订 人 修订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 2 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 1 0 0 0 0 0 0 1.目的 建立制天南星中间产品检验操作规程，使其操作标准化、规范化。 2.范围 适用于本公司制天南星中间产品的检验操作。 3.职责 QC对本操作规程的实施负责。 4.内容 4.1 检验名称：制天南星中间产品。 4.2 检验依据：《制天南星中间产品质量标准》。 4.3 检验规程的基本项目： 4.3.1 性状：本品呈类圆形或不规则形的薄片。黄色或淡棕色，质脆易碎，断面角质状。气微，味涩，微麻。 4.3.2 水分：不得过11.0%，依据《卤素水分测定仪操作规程》操作检验。 5.培训 5.1 培训部门：质管部。 5.2 培训对象：QC。 （以下内容空白） 广东源生泰药业有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：TS-QC-2368-02 第 1 页 共 1 页