内审班课件学员版201603ppt.ppt

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内审班课件学员版201603ppt

5.6 测量溯源性 5.6.1 总则 用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备,在投入使用前应进行校准。实验室应制定设备校准的计划和程序。 该计划应当包含一个对测量标准、用作测量标准的标准物质(参考物质)以及用于检测和校准的测量与检测设备进行选择、使用、校准、核查、控制和维护的系统。 CNAS/CL52:2014 《应用要求》 5.6.1 应注意到并非实验室的每台设备都需要校准,实验室应评估该设备对最终结果的影响,分析其不确定度对总不确定度的贡献,合理地确定是否需要校准。对不需要校准的设备,实验室应核查其状态是否满足使用要求;对需要校准的设备,实验室应在校准前确定该设备校准的参数、范围、不确定度等,以便送校时提出明确的、针对性的要求。实验室应根据校准证书的信息,判断设备是否满足方法要求。 注:依据校准结果判断设备是否满足方法要求是实验室自身的工作,不宜由校准服务提供者来做出。 校准 .1 对于校准实验室,设备校准计划的制定和实施 应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制(SI)。 校准实验室通过不间断的校准链或比较链与相应的SI基准单位相连接,当使用外部校准服务时,应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。 发布的校准证书应有包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明的测量结果 (注1——注8的说明) .2某些校准目前尚不能严格按照SI单位进行时,应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度 使用有证标准物质 使用规定的方法或协议标准 参加适当的实验室间比对计划 授权签字人应具备以下资格条件 a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测、校准标准,检测、校准方法及检测、校准程序,能对检测、校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态; b) 熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识检测、校准报告或证书的使用规定; c) 在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。 5.2.2 实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供培训的政策和程序。培训计划应与当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动的有效性。 CNAS/CL52:2014 《应用要求》 5.2.2 实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范,并分析对持续培训的需求,建立相应计划。 5.2.3实验室可以通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证。 5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签 约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,应确保这些 人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。 5.2.4 对与检测和/或校准有关的管理人员、技术人员和关 键支持人员,实验室应保留其当前的工作的描述(注) 5.2.5 管理层应授权5类专门的人员。实验室应保留所有技 术人员(包括签约人员)的教育和专业资格、培训、技能和 经验的记录,并包含授权和/或能力确认的日期。这些信息 应易于获取。 5.3设施和环境条件 设施有利于检测和/或校准的正确实施,环境条件不会使结果无效 对环境条件的监测、控制和记录 对不相容区域的有效隔离 对进入和使用特定区域的控制 内务管理及其专门的程序 5.3设施和环境条件 5.3.1 实验室设施应有利于检测和/或校准的正确实施。 应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测 量质量产生不良影响。 在实验室固定设施以外的场所进行活动时,应予特 别注意。对影响结果的设施和环境条件的技术要求应 制定成文件。 5.3.2相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质 量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。 当环境条件危及到结果时,应停止检测和校准。 CNAS/CL52:2014 《应用要求》 5.3.1实验室的设施应为自有设施,并拥有设施的全部使用权和支配权;应有充足的设施和场地实施检测或校准活动,包括样品储存空间;对相互干扰的设备必须进行有效的隔离。 注1:自有设施是指购买或长期租赁(至少覆盖一个认可周期)的并拥有完全使用权和支配权的设施。如果实验室通过签订合同,在有检测或校准任务时临时使用其他机构的设施,不能视为自有设施,将不予认可。 注2:如果实验室仅租借场地,不涉及仪器设备,如汽车试验场或类似情况则允租借。 5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采 取措施以防止交叉污染。 5.3.4 应对

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