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ACTIVE I研究初步结果 ARB/ACEI治疗房颤的研究现状 大量证据表明ARB和ACEI有以下作用 一级预防 (新发房颤) 高血压伴充血性心力衰竭或高心血管风险患者 二级预防 (房颤复发) 阵发性房颤、心脏电复律、导管消融后 尚无研究评估ARB或ACEI对心脑血管事件和死亡风险的疗效，ACTIVE-I研究填补了这一缺憾 厄贝沙坦显著增加房颤未复发患者比例 9016例患者：来自33个国家和地区639个中心(99.5%完成随访） ACTIVE-I入选标准 房颤: 持续性、阵发性或永久性 合并心血管高危因素（至少有以下一项） 年龄≥ 75 岁 原发性高血压 脑卒中史、一过性脑缺血发作史、非中枢神经系统血栓 左心室收缩功能异常伴左室射血分数45% 外周血管疾病(外周动脉血运重建史，截肢或间歇性跛行且踝臂收缩压比值0.9) 55-74岁且有以下任一项 需要药物治疗的糖尿病或 心梗史或冠心病史 ACTIVE-I基线特征 ACTIVE I基线特征 ACTIVE I基线用药情况 永久中止研究用药 试验中血压自基线的变化 试验第2年非研究用降压药物 卒中/心梗/心血管死亡 卒中/心梗/心血管死亡加心衰住院 厄贝沙坦降低心脑血管事件复发 主要终点的组成 厄贝沙坦降低心衰住院风险 卒中和其他血栓栓塞事件 厄贝沙坦降低卒中/TIA/非CNS栓塞风险 ACTIVE-I: 脑卒中类型 厄贝沙坦降低因心血管病住院 两组永久中止研究用药比例无差异 小 结 预设一级终点未达显著差异，亚组分析有多项显著获益 上述结果提示ARB厄贝沙坦可能在心房颤动伴高血压等危险因素患者长期治疗中的价值 有关机制尚不明确 GLB.IRB. 07.12.08 071221a_Irbe Reference: 1. The ACTIVE Investigators. Rationale and Design of ACTIVE: The atrial fibrillation clopidogrel trial with irbesartan for prevention of vascular events. Am Heart J 2006; 151:1187-93 3. 一级终点未达显著差异可能原因： a. 60+% ACEI 54+% bB 充分的抗栓治疗 b. 88.6% 高血压 BP 138/82-83mmHg c. AF 永久性 64-66%， 窦性心律 18-19% d. bB 的价值 卒中/心梗/心血管死亡 心衰住院/卒中/心梗/心血管死亡 ACE-I 整体 未用ACE-I 年龄65 β-受体阻滞剂 未用β-受体阻滞剂 SBP126 SBP 126-140 SBP140 欧洲 非欧洲 整体 发生率(%每年) 年龄≥65 # 患者数 厄贝沙坦 安慰剂 5.4 5.4 9016 5.86 5.92 5444 4.71 4.73 3570 3.36 3.06 2840 6.45 6.64 6176 5.31 4.77 4913 5.52 6.27 4101 5.06 5.81 2278 5.34 4.84 3266 5.7 5.76 3467 5.07 4.72 6769 6.47 7.8 2247 P(INTER) 0.9095 0.2408 0.0093 0.1522 0.0121 RR (95% CI) 发生率(%每年) P(INTER) 0.5813 0.1353 0.0001 0.3635 0.0274 7.3 7.7 8.17 8.81 5.94 6.12 4.92 4.71 8.46 9.25 7.42 6.78 7.06 8.86 7.28 8.45 7 6.99 7.5 7.9 6.75 6.77 8.88 10.87 厄贝沙坦 安慰剂 ACTIVE I的临床意义(四) 房颤管理多途径全方位 患者接受充分抗凝/抗血小板治疗和血压控制良好 情况下，厄贝沙坦仍显著降低心脑血管事件 降低心衰住院风险达14％ 降低卒中、TIA和非CNS栓塞复合终点13％ 降低心脑血管事件复发11％ 减少因心血管病住院次数和天数 减少心房颤动患者在抗凝/抗血小板治疗时原发或 继发脑出血的发生 提示对于房颤患者应该多途径全方位综合管理 心衰住院 ACE-I 整体 未用ACE-I 年龄65 β-受体阻滞剂 SBP126 SBP 126-140 SBP140 欧洲 非欧洲 年龄≥65 未用β-受体阻滞剂 整体 # 患者数 9016 5444 3570 2840 6176 4913 4101 2278 3