不良反应1重点分析.pptxVIP

中药注射液的不良反应及相关因素分析 易出现不良反应的常用中药注射液 不良反应的临床表现 不良反应的原因分析 讨论与思考 中药注射剂的成分复杂,并且其中药组方所含药物成分多,更易 发生不良反应。 中药注射液现状 中药注射液不良反应 中药注射液现状 中药注射液是我国特有的中药新剂型,在临床应用日趋广泛,大大地提高了许多危重疑难杂病的治疗效果。 但在临床上也发现了不少的问题,特别是中药注射液潜在的危险性、不合理的配伍及不良反应(ADR),引起了临床上广泛的关注和重视。近10年来,中药注射液不良反应的报告呈几何级数增加,几乎涉及目前使用的所有中药品种,如清开灵、双黄连、丹参、穿琥宁、鱼腥草等注射液不良反应发生率均居高不下。如何充分发挥中药注射液治疗作用并预防不良反应的发生,是一个亟待解决的重要问题。 清开灵注射液 ADR/AE 损害类型 双黄连注射液ADR/AE 损害类型 轻以皮肤及粘膜 ADR/AE 为主，以全身或局部多种形态的皮疹、瘙痒、发红最为多见，其次依次为药物热、胃肠道 和注射部位 ADR/AE 等。重型则以过敏性休克最多见，其次为严重呼吸系统、血管系统，神经肌肉系统 ADR/AE 等。严重者可出现死亡。 1 郝,园, 孔翔瑜, 吴泰相. 277篇1486例清开灵注射液不良反应/ 不良事件系统评价[J]. 中国循证医学杂志, 2010, 10(2): 162-175 主要为皮肤及其附件损害和过敏样反应,，严重病例所占比例较大。多出现在双黄连注射液首次用药的当日,， 至是用药后30min内。该段时间内的主要表现为皮肤、黏膜卡他反应及血压、心率的变化，严重出现过敏性休克。 2. 肖若媚?, 范治国王琦. 78例双黄连注射液不良反应报告分析[J]. 中国药房, 2009, 20(14): 1107-1109  易出现不良反应的常用中药注射液 *卡他的含义是渗出物沿着黏膜表面顺势下流。 易出现不良反应的常用中药注射液 过敏性不良反应，皮疹、发热、恶心呕吐、气喘等；语言障碍，吸道出血、静脉炎等，严重可出现过敏性休克。 3.王之羽, 王友, 李, 明. 302例丹参注射液临床不良反应分析[J]. 临床药物评价, 2010, 6(1): 3035-3037 复方丹参注射液 ADR/AE 损害类型 一般过敏反应最为常见，其次为过敏性休克及荨麻疹、药疹等皮肤损害。原患疾病为冠心病、 心绞痛等心血管疾病的最多，可能与生脉注射液在此类疾病中使用频繁有直接关系，对于此类 患者使用生脉注射液是否更易发生 ADR，目前还无科学根据，有待于进一步深入研究确认。 3. 张文霞, 钟希文, 曾聪彦. 59 例生脉注射液不良反应文献分析[J]. 中国药物警戒, 2010, 7(1): 55-58  生脉注射液 ADR/AE 损害类型 不良反应的临床表现 皮肤损害 Description of the contents 中药注射液的不良反应常累及多器官、多组织、多系统,归纳起来有以下几类 ADR/AE 过敏反应 消化呼吸系统反应 心血管神经系统反应 泌尿血液系统反应 泌尿血液系统反应 不良反应的相关因素 药品自身原因 生产质量原因 临床使用原因 思考与讨论 1.能否从中药汤剂中提取有效成分 necessity necessity necessity 2.汤剂经过胃肠道消化，是否可以模拟体内环境提取消化后 的成分 3.中药方剂成分复杂是否有些方剂不适合作为中药注射剂 中药注射液来自中药提取物，中药材成分的复杂性本身使得中药注射液的成分复杂，蛋白质、多肽、多糖复合物等一些大分子物质作为完全抗原，可直接激活机体免疫系统导致过敏反应。 Thank You! 请提出宝贵意见！