深圳市生产企业特殊药品检查记录表.docVIP

深圳市生产企业特殊药品检查记录表 单位名称 联系人 单位地址 联系电话 项目 序号 检查内容 检查方法 检查情况 人员 1 各级人员是否符合规定。 查看档案、记录、证件 是□ 否□ 未涉及□ 2 麻醉药品和精神药品的管理人员是否经过相关专业的培训。 查看档案、记录 是□ 否□ 未涉及□ 3 是否以文件形式规定麻醉药品和精神药品的专管人员。 查看文件 是□ 否□ 未涉及□ 管理制度 4 建立的各项制度是否符合法律法规和切合实际 查看文件 是□ 否□ 未涉及□ 5 是否制定完善的管理制度，至少包括采购、供应、验收、储存、保管、运输、退货、报残损、安全管理、丢失、被盗案件报告以及24小时值班制度。 查看文件 是□ 否□ 未涉及□ 6 管理制度是否上墙悬挂。 查看现场 是□ 否□ 未涉及□ 采购和销售 7 ＊购进的特使药品是否有合法的票据并做到票、帐、物、卡相符。 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 8 ＊是否从合法的经营单位购进特殊药品 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 9 ＊是否销售给合法的单位。 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 10 ＊是否有现金交易特殊药品。 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 11 是否按规定审查购买单位和经办人的资质并提供有关证明、资料。 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 12 是否建立纸质的购销记录。 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 13 是否实行双人验收（发）、双人复核、帐物相符。 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 14 销售记录是否及时记录。 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 生产 15 ＊是否取得特殊药品生产资格。 查看文件 是□ 否□ 未涉及□ 16 ＊是否生产假劣麻醉药品和精神药品 查看记录 是□ 否□ 未涉及□ 17 是否有完整的生产记录，生产记录并按规定保管。 查看记录 是□ 否□ 未涉及□ 18 是否对特殊药品监督投料。 查看记录 是□ 否□ 未涉及□ 储存 19 ＊是否设有专库、专柜。 查看现场 是□ 否□ 未涉及□ 20 ＊麻醉药品和第一类精神药品的使用生产企业的专库是否设有防盗设施并安装报警装置；专柜是否使用保险柜。 查看现场 是□ 否□ 未涉及□ 21 ＊麻醉药品和第一类精神药品的使用生产企业专库、专柜是否双人双锁管理。 查看现场、文件 是□ 否□ 未涉及□ 22 专库、专柜是否存放有无关物品。 查看现场 是□ 否□ 未涉及□ 专用帐册 23 是否有麻醉药品、精神药品出入库专帐。 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 24 专帐记录是否包括：日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、数量等。 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 25 专用帐册的保存期限是否保存自药品有效期满之日起不少于2年。 查看帐目 是□ 否□ 未涉及□ 销毁 26 是否制定特殊药品不合格品的确认、报告、处理、销毁制度并严格执行。 查看文件、记录 是□ 否□ 未涉及□ 报告 27 ＊是否建立完善的特殊药品信息化网络管理系统。 查看现场、档案、文件 是□ 否□ 未涉及□ 28 是否按规定报送（录入）特殊药品购买、销售等有关数据。 查看现场 是□ 否□ 未涉及□ 29 特殊药品发生丢失或被盗，是否及时上报有关部门。 查看记录 是□ 否□ 未涉及□ 运输 30 运输特殊药品是否采取安全保障措施。 询问、查看现场 是□ 否□ 未涉及□ 31 运输麻醉药品、一类精神药品是否申领运输证明。 查看文件、记录 是□ 否□ 未涉及□ 其他 32 ＊是否有倒卖、转让、出租、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的情形 查看档案、记录 是□ 否□ 未涉及□ 33 ＊是否存在其他违反《药品管理法》等法律法规行为 查看档案、记录 是□ 否□ 未涉及□ 受检查单位负责人签名： 年　　月　　日 检查人员签名： 年　　月　　日