医疗器械知识培训_-_2011版教程方案.pptVIP

产品分类举例 第一类：纱布、基础外科手术器械、X射线观 察装置等； 第二类：无菌止血纱布、导尿管、X射线检查 床等； 第三类：可吸收性止血纱布、一次性使用输血 袋、钴－60治疗机等。 医疗器械产品的特点  医疗器械产品的特点  医疗器械产品的特点  一、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器； 2、一次性使用输液器； 3、一次性使用输血器； 4、一次性使用滴定管式输液器； 5、一次性使用静脉输液针； 6、一次性使用无菌注射针； 7、一次性使用塑料血袋； 8、一次性使用采血器； 9、一次性使用麻醉穿刺包； 10、其它形式一次性使用输液器； 11、其它形式一次性使用注射器。 医疗器械重点监测产品名单 二、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体； 2、金属接骨、矫形钉； 3、金属直型、异形接骨板； 4、金属矫形用棒； 5、髓内针、骨针； 6、脊柱内固定器材； 7、骨修复材料（I，II）号。 三、填充材料 1、乳房填充材料； 2、人工鼻梁； 3、眼内填充材料（注：医用透明质酸钠）； 4、骨科填充材料。 医疗器械重点监测产品名单 四、植入性医疗器械 1、人工晶体； 2、人工心脏瓣膜； 3、心脏起搏器； 4、血管内导管及支架。 五、角膜塑形镜 六、婴儿培养箱 七