中药药剂第八讲片剂试题.ppt

第八讲 片剂(P400-441) 本章学习要求： 1.? 了解片剂的分类、应用；中药片剂原料的种类与要求；中药片剂的类型；片剂的包装与贮藏；压片的过程与机理。 2.?? 掌握片剂的辅料：定义、类型及作用原理；包衣的目的、种类与要求。 3.?? 解决压片时可能发生的问题及质量的问题。 4.?? 重点掌握片剂的特点与质量要求；片剂的制法；包衣的方法与设备；包衣的物料与工序；片剂的质量检查。 教学内容 第一节概述 第二节片剂的辅料 第三节片剂的制备 第四节片剂的包衣 第五节片剂的质量检查、包装与贮藏 第六节举例 第一节 概述 一、含义 片剂(tablets)系将一种或数种药物与辅料混合均匀后，压制成圆片状或异形片状的固体制剂，可供内服或外用。 中药片剂分为提纯片、浸膏片、半浸膏片、全粉末片。 二、片剂的发展 1、片剂是在丸剂使用的基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代； 2、中药片剂的研究和生产始于20世纪50年代。 3、19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。 4、近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展， 如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。 总之，目前片剂已成为品种多、产量大、 用途广，使用和贮运方便，质量稳定的剂型之一，片剂在许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。 三、片剂的特点 1、片剂的优点 (1)剂量准确，片剂内药物含量差异较小； (2)体积小，携带便利，服用方便（有不良臭味、对胃肠道有刺激性者可包衣加以避免），便于运输和贮藏。 (3)质量稳定，可利用包衣技术对易变质的成分进行保护。 (4)机械化生产， 产量大， 成本低， “卫生标准”也容易达到。 2、片剂的缺点 (1)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些； (2)儿童和昏迷病人不易吞服； (3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 四、片剂的分类 片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下： 1、内服片 内服片是应用最广泛的一种， 在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 (1)压制片(compressed tablets，素片) 压制片指药物与辅料混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。 如安胃片，参茸片等。 (2)包衣片(coated tablets) 包衣片指压制片(常称片心)外包有衣膜的片剂。 按照包衣物料或作用的不同，可分为： 糖衣片(sugar coated tablets) ； 薄膜衣片(film coated tablets) ； 肠溶衣片(enteric coated tablets)等。 如牛黄解毒片、 银黄片、 盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 (3)长效片(缓释片，sustained release tablets) 长效片指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓慢释放而延长作用时间。 如长效氨茶碱片等。 (4)控释片 (controlled release tablets) 系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。 如氯化钾控释片。 (5)咀嚼片 (chewable tablets) 咀嚼片指在口内嚼碎后咽下的片剂。 如氢氧化铝凝胶片、酵母片等治疗胃部疾患。 (6)分散片(dispersible tablets) 系遇水可迅速（3min）崩解均匀分散的片剂。 如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 (7)多层片 (multilayer tablets) 多层片指片剂各层含有不同辅料组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。 如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。 2、口腔用片 (1)口含片(buccal tablets) 指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。 如喉炎片、麝香酮含片等。 口含片比一般内服片大而硬，味道适口。 (2)舌下片(sublingual tablets) 指置于舌下使用的压制片，药物能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，呈现速效作用。 如硝酸甘油片、喘息定片等。 此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作用。 如硝酸甘油唇颊片。 （3）口腔贴片（buccal patches） 贴于口腔黏膜或口腔内患处，有足够黏着力，长时间固定在黏膜释药的片剂。 如冰硼贴片等。 3、皮下给药片 (1)植入片(implant tablets) 将无菌药片植入皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几月直至几年的片剂。 适用于需长期且频繁使用的药物，如避孕植入片。 (2)