试题-药品相关知识.docxVIP

一、单项选择题 1 目前主管全国药品监督管理工作的部门是C　A.卫生部　B.公安部　C.国家食品药品监督管理局　D.国家经济贸易委员会　2 药品有效期是指药品在一定的贮存条件下E　A.使用安全的期限　B.疗效保证的期限　C.性状稳定的期限　D.作用可靠的期限　E.能够保持其质量的期限　3 固体、半固体制剂的一个批号是AA.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品4 国外企业销售我公司的产品首先需取得 BA.《进口准许证》　B.《进口药品注册证》　C.《医药产品注册证》　D.《医疗机构执业许可证》　5 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以 A　A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品　B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺　C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期　D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品6 不同企业生产一种药物不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间机收速度和程度是否相同，应采用评价方法是AA.生物等效性试验B.微生物限度检查法C.血浆蛋白结合率测定法D.平均滞留时间比较法E.制剂稳定性实验7 新药是指C 。 A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品8药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品 C 。 A.质量和价格 B.质量和售后服务情况 C.价格和质量以及药品不良反应 D.质量、疗效和反应 E.药品不良反应情况9药品包装必须 A。 A.适合药品质量要求 B.方便储存运输 C.方便医疗使用 D.印有或贴有标签 E.附有说明书10药品必须符合 A A. 国家药品标准 B.省药品标准 C.直辖市药品标准 D.自治区药品标准11处方药可以在下列哪种媒介上发布 D A. 电视 B. 报纸C. 广播 D. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物12生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合CA. 药品标准 B. 包装材料标准 C. 相应的质量标准 D.食品标准13 我公司生产车间洁净级别为（D）A. A级 B. B级 C. C级 D. D级14 按照分散系统进行分类，复方酮康唑乳膏属于（D）　A.溶液型　B.胶体溶液型C.固体分散型D.乳剂型15关于乳剂型的正确叙述是B　A. 药物以分子或离子状态分散于分散介质中　B. 乳剂型为均匀分散体系C. 乳剂也称为低分子溶液D. 乳剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等16 下列不属于我公司生产的剂型是BA液体剂型 B气体剂型 C固体剂型 D半固体剂型 17 适合于患者应用的最佳给药形式 CA药剂学　B.药理学　C.剂型D.临床药学18 对软膏剂的质量要求，错误的叙述是B　A.均匀细腻、无粗糙感　B.软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶的　C.软膏剂稠度应适宜，易于涂布D.应符合卫生学要求19 不属于基质和软膏质量检查项目的是D　A.熔点　B.黏度和稠度　C.刺激性　D.硬度20 .请确认质量管理体系、质量保证及GMP的正确的包含关系 D A. 质量管理体系﹤质量保证﹥GMP B. 质量管理体系﹥质量保证﹥GMP C. 质量管理体系﹤质量保证﹤GMP D. 质量管理体系﹥质量保证﹤GMP21用于皮肤癣菌引起的甲癣、体癣、股癣、手癣、足癣效果好的是BA. 阿达帕林凝胶 B. 特比萘芬乳膏 C. 红霉素软膏 D. 莫匹罗星软膏22 下列药物不属于抗疟药的是CA 氯喹 B青蒿素 C 甲硝唑 D 蒿甲醚 23 下列不属于我公司生产的抗疟系列产品是DA 蒿甲醚+本芴醇 B青蒿琥酯+磺胺多辛+乙胺嘧啶 C 青蒿琥酯+阿莫地喹 D青蒿素+磷酸哌喹24 我公司生产的下列产品中，不属于复方制剂的是DA 复方克霉唑乳膏 B 咪康唑氯倍他索乳膏 C 蒿甲醚本芴醇片 D阿莫地喹青蒿琥酯片25 不属于复方酮康唑乳膏的有效成分的是CA 酮康唑 B 硫酸新霉素 C二丙酸倍他米松 D丙酸氯倍他索26 双氢青蒿素磷酸哌喹片属于DA含片 B泡腾片 C 咀嚼片 D 包衣片27 片剂的制备工艺不包括A A 乳化 B 混合 C 制粒 D 压片28 下列关于青蒿素的不正确叙述有 D　A.对红细胞内期裂殖体有强大而迅速的杀灭作用　B.对耐氯喹虫株感染有良好疗效　C.缺点是复发率高D.用于病因性预防29 片剂生产中的质量检查项目不包括C A外观性状 B重量差异 C 酸碱度 D崩解时限 30 公司生产的半固体制剂